QUETIAPINE TABLETS Comprimé (à libération immédiate)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE INC

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPINE

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération immédiate)

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-06-20

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de Produit Comprimés de Quétiapine_
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_Page 1 of 75 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
COMPRIMÉS DE QUÉTIAPINE
fumarate de quétiapine
Comprimé à libération immédiate
à
25, 100, 150, 200 et 300 mg
, pour administration orale
USP
Antipsychotique
Numéro de contrôle de la présentation: 261709
Accord Healthcare Inc.
3535 Boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, QC H9H 5B9
Canada
Date
d’autorisation
initiale :
le 20 juin 2012
Date de révision :
le 22 mars 2022
1
_Monographie de Produit Comprimés de Quétiapine_
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_Page 2 of 75 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil locomoteur –
Rhabdomyolyse
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Fonctions mentale et
psychique
03/2022
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
10/2021
2 CONTRE-INDICATIONS
10/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
10/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique, Considérations posologiques chez les
populations particulières
10/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Gain pondéral
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Femmes enceintes
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.3 Enfants
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Emploi chez les patients
âgés atteints de démence
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
03/2020
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
………………………………………………….2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
................................