Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de Quétiapine 460 mg - Eq. Quétiapine 400 mg
Viatris GX BV-SRL
N05AH04
Quetiapine Fumarate
400 mg
Comprimé à libération prolongée
Fumarate de Quétiapine 460 mg
Voie orale
Quetiapine
CTI code: 466364-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466364-06 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466364-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466364-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466364-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466364-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466364-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466373-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466364-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-11-14
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT QUETIAPINE RETARD MYLAN 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD MYLAN 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD MYLAN 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD MYLAN 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD MYLAN 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE quétiapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Quetiapine Retard Mylan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapine Retard Mylan ? 3. Comment prendre Quetiapine Retard Mylan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Quetiapine Retard Mylan ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE RETARD MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Quetiapine Retard Mylan contient une substance appelée « quétiapine ». Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Quetiapine Retard Mylan peut s’utiliser pour traiter plusieurs maladies, p. ex. : Dépression bipolaire et épisodes dépressifs majeurs dans le cadre d’un trouble dépressif majeur : vous vous sentez triste. Il se peut que vous ressentiez une dépression, un sentiment de culpabilité, un manque d’énergie et d’appétit ou que vous ne parveniez Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Quetiapine Retard Mylan 50 mg comprimés à libération prolongée Quetiapine Retard Mylan 150 mg comprimés à libération prolongée Quetiapine Retard Mylan 200 mg comprimés à libération prolongée Quetiapine Retard Mylan 300 mg comprimés à libération prolongée Quetiapine Retard Mylan 400 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de 50 mg contient 50 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 150 mg contient 150 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 200 mg contient 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 300 mg contient 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 400 mg contient 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée 50 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur brune, portant l’inscription « Q 50 » gravée sur une face 150 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur blanche, portant l’inscription « Q 150 » gravée sur une face 200 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur jaune, portant l’inscription « Q 200 » gravée sur une face 300 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur jaune pâle, portant l’inscription « Q 300 » gravée sur une face 400 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur blanche, portant l’inscription « Q 400 » gravée sur une face 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Quetiapine Retard Mylan est indiqué pour : Le traitement de la schizophrénie ; Le traitement du trouble bipolaire : o Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans le trouble bipolaire o Pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs d Lire le document complet