QUETIAPINE Regiomedica 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

quétiapine

Disponible depuis:

REGIOMEDICA GmbH

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

quetiapine

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > quétiapine : 300 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPSYCHOTIQUES; DIAZEPINES; OXAZEPINES ET THIAZEPINES.

Descriptif du produit:

347 019-5 ou 34009 347 019 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 711-4 ou 34009 576 711 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 020-3 ou 34009 347 020 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 022-6 ou 34009 347 022 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 023-2 ou 34009 347 023 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 024-9 ou 34009 347 024 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 706-0 ou 34009 576 706 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 707-7 ou 34009 576 707 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 708-3 ou 34009 576 708 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 710-8 ou 34009 576 710 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-10-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2010
Dénomination du médicament
QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg, comprimé pelliculé
QUÉTIAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
Ces médicaments sont prescrits dans des maladies telles que:
·
Vous pouvez voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas
là, croire en des choses qui ne sont pas vraies ou vous
sentir inhabituellement méfiant, anxieux, confus, coupable, tendu ou
déprimé.
·
Vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste
ou hyperactif ou avoir des troubles du jugement, ainsi
qu'avoir un comportement agressif ou perturbateur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE REGIOMEDICA 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine)
.........................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: 200,86 mg de lactose (anhydre) par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés allongés, biconvexes et blancs, portant
l'inscription « Q » sur une face et « 300 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
La quétiapine n'est pas indiquée dans la prévention des récidives
des épisodes maniaques ou dépressifs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés pelliculés de quétiapine peuvent être administrés
avec ou sans aliments.
Adultes
DANS LE TRAITEMENT DE LA SCHIZOPHRÉNIE, la quétiapine est
administrée deux fois par jour. La dose journalière totale pour les
quatre premiers jours de traitement est de 50 mg (Jour 1), 100 mg
(Jour 2), 200 mg (Jour 3) et 300 mg (Jour 4).
A partir du Jour 4, la dose doit être ajustée dans l'intervalle de
doses efficaces de 300 à 450 mg/jour. En fonction de la
réponse clinique et de la tolérance du patient, la dose peut être
ajustée entre 150 et 750 mg/jour.
DANS LE TRAITEMENT DES ÉPISODES MANIAQUES ASSOCIÉS AU TROUBLE
BIPOLAIRE, la quétiapine doit être administrée deux fois
par jour. La dose journalière totale pour les quatre premiers jours
de traitement est de 100 mg (Jour 1), 200 mg (Jour 2), 300
mg (Jour 3) et 400 mg (Jour 4). Les autres ajustements posologiques,
jusqu'à 800 mg/jour au Jour 6, doivent se faire par
paliers de 200 mg par jour maximum.
La dose peut être ajustée en fonction de la réponse clinique et de
la tolérance du patient,