QUETIAPINE Mylan Pharma LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

quétiapine

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

N05A H04

DCI (Dénomination commune internationale):

quetiapine

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > quétiapine : 150 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines

Descriptif du produit:

34009 300 ou 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2015-04-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2015
Dénomination du médicament
QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP contient une substance qui s'appelle la
quétiapine. Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP peut être utilisé pour traiter diverses
maladies telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur : où vous pouvez avoir un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 mg de quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé blanc oblong, portant l’inscription “Q 150”
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie,
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires ;
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires ;
o
dans la prévention des récidives chez les patients présentant un
trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine lors d'un épisode maniaque ou dépressif.
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et
ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en
monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement,
le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de la
quétiapine (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient reçoit une
information claire sur la posologie adaptée à son état.
Adultes
Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés
à sévères dans les troubles bipolaires :
QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP doit être pris au moins une heure avant un
repas. La posologie quotidienne de départ
est de 300 mg au jour 1 et 600 mg au jour 2. La posologie quotidienne
recommandée est de 600 mg, mais elle peut être
augmentée jusqu'à 800