QUETIAPINE Krka 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

quétiapine

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

quetiapine

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > quétiapine : 200 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antipsychotiques; diazépines; oxazépines et thiazépines

Descriptif du produit:

375 371-1 ou 34009 375 371 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 372-8 ou 34009 375 372 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 373-4 ou 34009 375 373 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 375-7 ou 34009 375 375 7 5 - 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 376-3 ou 34009 375 376 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 378-6 ou 34009 375 378 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 379-2 ou 34009 375 379 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 381-7 ou 34009 375 381 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 382-3 ou 34009 375 382 3 7 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 126-8 ou 34009 577 126 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2013
Dénomination du médicament
QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé pelliculé
QUÉTIAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement de la schizophrénie. Il est
également utilisé dans le traitement des épisodes maniaques
associés au trouble bipolaire.
La schizophrénie est une maladie mentale associée à des troubles de
la pensée, des émotions et du comportement. Les
symptômes de schizophrénie incluent des hallucinations (par exemple,
le sujet entend des voix inexpliquées), des pensées
étranges et inquiétantes, des modifications du comportement, un
sentiment de solitude et une confusion.
Les épisodes maniaques associés au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE KRKA 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de quétiapine (sous forme
de fumarate de quétiapine).
Excipient: lactose monohydraté (36,00 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
La quétiapine n'est pas indiquée dans la prévention des récidives
des épisodes maniaques ou dépressifs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
QUETIAPINE KRKA doit être administré deux fois par jour, avec ou
sans aliments.
Adultes
DANS LE TRAITEMENT DE LA SCHIZOPHRÉNIE, la dose journalière totale
pour les quatre premiers jours de traitement est de 50 mg
(Jour 1), 100 mg (Jour 2), 200 mg (Jour 3) et 300 mg (Jour 4).
A partir du Jour 4, la dose doit être ajustée dans l'intervalle de
doses efficaces de 300 à 450 mg/jour. En fonction de la
réponse clinique et de la tolérance du patient, la dose peut être
ajustée entre 150 et 750 mg/jour.
DANS LE TRAITEMENT DES ÉPISODES MANIAQUES ASSOCIÉS AU TROUBLE
BIPOLAIRE, la dose journalière totale pour les quatre
premiers jours de traitement est de 100 mg (Jour 1), 200 mg (Jour 2),
300 mg (Jour 3) et 400 mg (Jour 4). Les autres
ajustements posologiques, jusqu'à 800 mg/jour au Jour 6, doivent se
faire par paliers de 200 mg par jour maximum.
La dose peut être ajustée en fonction de la réponse clinique et de
la tolérance du patient, entre 200 et 800 mg par jour. La
dose efficace habituelle se situe entre 400 et 800 mg/jour.
Patients âgés
Comme avec les autres antipsychotiques, la quétiapine doit être
utilisée avec précaution chez les patients âgés, en
particulier lors de l'instauration du traite