Quetiapine Krka 150 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Quétiapine Hémifumarate 172,69 mg - Eq. Quétiapine 150 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

Quetiapine Hemifumarate

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Quétiapine Hémifumarate 172.69 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Quetiapine

Descriptif du produit:

CTI code: 370596-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-08 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370596-10 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-06-01

Notice patient

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text034644
_1
30.11.2023 - Updated: 30.11.2023
Page 1 of 11
NOTICE
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text034644
_1
30.11.2023 - Updated: 30.11.2023
Page 2 of 11
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
QUETIAPINE KRKA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE KRKA 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE KRKA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE KRKA 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Quetiapine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Quetiapine Krka
3.
Comment prendre Quetiapine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Quetiapine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Quetiapine Krka contient une substance qui s’appelle la quétiapine.
Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés les antipsychotiques. Quetiapine Krka
peut être utilisé pour traiter
diverses maladies telles que:
-
La dépression bipolaire: où vous pouvez avoir un sentiment de
tristesse. Vous pouvez trouver
que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, manquer d’énergie,
p

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text018318
_2
- Updated: 20.01.2022
Page 1 of 25
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text018318
_2
- Updated: 20.01.2022
Page 2 of 25
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Quetiapine Krka 25 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Krka 100 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Krka 150 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Krka 200 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Krka 300 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou
300 mg de quétiapine (sous
forme d’hémifumarate de quétiapine).
Excipient(s) à effet notoire
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Lactose
4,28 mg
17,10 mg 25,65 mg 34,20 mg 51,30 mg
Sodium
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés de 25 mg: comprimé pelliculé rond de couleur rouge clair,
à bord biseauté.
Comprimés de 100 mg: comprimé pelliculé rond de couleur jaune-brun.
Comprimés de 150 mg: comprimé pelliculé rond de couleur blanche à
bord biseauté.
Comprimés de 200 mg: comprimé pelliculé rond de couleur blanche.
Comprimés de 300 mg: comprimé pelliculé de couleur blanche, en
forme de gélule.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Quetiapine Krka est indiqué dans:
-
le traitement de la schizophrénie,
-
le traitement des troubles bipolaires:
-
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles
bipolaires,
-
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires,
-
pour la prévention de la récurrence des épisodes maniaques ou
dépressifs chez des
patients présentant des troubles bipolaires, qui ont antérieurement
répondu au traitement
par la quétiapine.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l’indication. Il
convi