QUETIAPINE FUMARATE XR Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPINE

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-06-04

Résumé des caractéristiques du produit

Quetiapine Fumarate XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
QUETIAPINE FUMARATE XR
Comprimés de fumarate de quétiapine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et
400 mg de quétiapine
(sous forme de fumarate de quétiapine), pour administration orale
Norme maison
Agent antipsychotique / antidépresseur
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Date d’approbation initiale :
le 4 juin, 2021
Date de révision :
le 6 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262470
1
Quetiapine Fumarate XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique - Rhabdomyolyse
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
04/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARD