QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

quétiapine 50 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

quétiapine 50 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > quétiapine 50 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antipsychotiques ; Diazépines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H04.QUETIAPINE EG LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.QUETIAPINE EG LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, au cours desquels vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir. la manie, au cours de laquelle vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé. la schizophrénie, au cours de laquelle vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.Lorsque QUETIAPINE EG LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE EG LP même lorsque vous vous sentez mieux.

Descriptif du produit:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 50 mg - XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-12-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2021
Dénomination du médicament
QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC
: N05A H04.
QUETIAPINE EG LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine.
Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
QUETIAPINE EG LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies
telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur, au cours
desquels vous vous sentez triste. Vous pouve

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE EG LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiapine (sous forme de fumarate de
quétiapine)..................................................................
50 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 14 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, de 7,1 mm de
diamètre et 3,2 mm d’épaisseur et gravé « 50
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE EG LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie ;
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires ;
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires ;
o
dans la prévention des récidives d’épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif
Majeur (TDM), et ayant présenté une réponse sous-optimale à un
antidépresseur en monothérapie (voir
rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra
prendre en compte le profil de sécurité de
la quétiapine (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Adultes
Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés
à sévères dans les troubles bipolaires
QUETIAPINE EG LP doit être pris au moins une heure avant un repas. La
posologie quotidienne de