QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

quétiapine 400 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N05AH04.

DCI (Dénomination commune internationale):

quétiapine 400 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > quétiapine 400 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antipsychotiques ; diazépines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05AH04.QUETIAPINE ARROW LP contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.QUETIAPINE ARROW LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies, telles que : la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir ; la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif, ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé ; la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif .Lorsque QUETIAPINE ARROW LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d’un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE ARROW LP, même lorsque vous vous sentez mieux.

Descriptif du produit:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-06-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2022
Dénomination du médicament
QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE ARROW LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines - code
ATC : N05AH04.
QUETIAPINE ARROW LP contient une substance qui s’appelle la
quétiapine. Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
QUETIAPINE ARROW LP peut être utilisé pour traiter diverses
maladies, telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur : état dans lequel
vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiapine............................................................................................................................
400 mg
Sous forme d’hémifumarate de quétiapine
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 81,40 mg de lactose monohydraté et 7,1
mg de sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé blanc, rond (de diamètre 12,82 ± 0,2 mm),
biconvexe, gravé « I4 » sur une face et sans
inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée, est indiqué
dans :
·
le traitement de la schizophrénie.
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires.
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires.
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine.
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif
Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un
antidépresseur en monothérapie (voir rubrique
5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre
en compte le profil de sécurité de
QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée (voir
rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les schémas posologiques diffèrent suivant l’indication. Il
convient donc de bien s’assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Posologie
Adultes
Pour le trai