Quetiapine Apotex 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de Quétiapine 115,1 mg - Eq. Quétiapine 100 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

Quetiapine Fumarate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Fumarate de Quétiapine 115.1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Quetiapine

Descriptif du produit:

CTI code: 383451-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383451-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383442-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216804 - Code CNK: 2915130 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-01-12

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
QUETIAPINE APOTEX
® 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE APOTEX
® 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE APOTEX
® 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE APOTEX
® 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
quétiapine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Quetiapine Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Quetiapine Apotex
3.
Comment prendre Quetiapine Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Quetiapine Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE-QUE QUETIAPINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Quetiapine Apotex contient une substance qui s’appelle la
quétiapine. Cette substance appartient au groupe
de médicaments appelés les antipsychotiques. Quetiapine Apotex peut
être utilisé pour traiter diverses
maladies telles que :

La dépression bipolaire : où vous pouvez avoir un sentiment de
tristesse. Vous pouvez vous sentir
déprimé, vous sentir coupable, manquer d’énergie, perdre
l’appétit ou ne pas parvenir à dormir.

La manie : où vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité,
enthousiaste ou hyperactif ou avoir
un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou
perturbateur.

La schizophrénie : où vous pouv

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Quetiapine Apotex
®
25 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Apotex
®
100 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Apotex
®
200 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Apotex
®
300 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quetiapine Apotex 25 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient 28,8 mg de fumarate
de quétiapine, équivalent à 25 mg de quétiapine.
Quetiapine Apotex 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient 115,1 mg de
fumarate de quétiapine, équivalent à 100 mg de quétiapine.
Quetiapine Apotex 200 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient 230,1 mg de
fumarate de quétiapine équivalent à 200 mg de quétiapine.
Quetiapine Apotex 300 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient 345,2 mg de
fumarate de quétiapine équivalent à 300 mg de quétiapine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Quetiapine Apotex 25 mg, comprimés pelliculés: comprimé pelliculé
de couleur pêche, rond, biconvexe,
avec « APO » gravé d’un côté et « QUE » sur « 25 » de
l’autre côté.
Quetiapine Apotex 100 mg, comprimés pelliculés: comprimé pelliculé
de couleur jaune, rond, biconvexe,
avec « APO » gravé d’un côté et « QUE » sur « 100 » de
l’autre côté.
Quetiapine Apotex 200 mg, comprimés pelliculés: comprimé pelliculé
de couleur blanc, rond, biconvexe,
avec « APO » gravé d’un côté et « QUE» sur « 200 » de
l’autre côté.
Quetiapine Apotex 300 mg, comprimés pelliculés: comprimé pelliculé
de couleur blanc, en forme de
capsule, biconvexe, avec « APO » gravé d’un côté et « QUE »
sur « 300 » de l’autre côté.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La quétiapine est indiquée pour :

Le traitement de la schizophrénie

Le traitement des troubles bipolaires :
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Pour le traitement des épi