QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

quétiapine 400 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

Classepharmacothérapeutique:antipsychotiques;diazépines,oxazépinesetthiazépines,codeATC:N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

quétiapine 400 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > quétiapine 400 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antipsychotiques; diazépines, oxazépines et thiazépines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC : N05AH04QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste . Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir ; la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé ; la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.Lorsque QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP même lorsque vous vous sentez mieux.

Descriptif du produit:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé à libération
prolongée
Quétiapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé à
libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE ACCORD
HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé
à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines,
oxazépines et thiazépines - code ATC :
N05AH04
QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP contient une substance qui s’appelle
la quétiapine. Cette
substance appartient au groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP peut être utilisé pour traiter
diverses maladies telles que :
·
LA DÉPRESSION BIPOLAIRE ET LES ÉPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS DANS LE
TROUBLE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg, comprimé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de
quétiapine (sous forme d’hémifumarate de
quétiapine)
Excipients à effet notoire : 81,400 mg de lactose (monohydraté) par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription « I4 »
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie.
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires ;
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires ;
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble
Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à
un antidépresseur en monothérapie
(voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur
devra prendre en compte le profil de
sécurité de QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Posologie
Adultes
Pour le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques
modérés à sévères dans les troubles
bipolaires
QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP doit être pris au moins une heure
avant un repas. La
posologie quotidienne de dépar