Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
N05AH04
QUETIAPINUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
NEUROLEPTICE (ANTIPSIHOTICE) DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
3591/2011/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 3591/2011/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 3591/2011/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 3591/2011/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 3591/2011/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 3591/2011/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 3591/2011/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 3591/2011/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 3591/2011/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 3591/2011/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 3591/2011/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 3591/2011/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 3591/2011/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 7 compr. film.; 3591/2011/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3590/2011/01-14 _Anexa 1’ _ 3591/2011/01-14 3592/2011/01-14 3593/2011/01-14 3594/2011/01-14 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUETIAPINE ACCORD 25 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINE ACCORD 100 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINE ACCORD 150 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINE ACCORD 200 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINE ACCORD 300 MG COMPRIMATE FILMATE Quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Quetiapine Accord şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Quetiapine Accord comprimate 3. Cum să luaţi Quetiapine Accord comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Quetiapine Accord comprimate 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE QUETIAPINE ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Quetiapine Accord conţine o substanţă activă denumită quetiapină. Aceasta aparţine grupei de medicamente denumite antipsihotice. Aceste medicamente vă ajută în condiţiile care cauzează simptome cum ar fi: Aceste medicamente ajută la controlarea efectelor anumitor boli mintale care provoacă simptome, cum ar fi: Puteţi să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat. Este posibil să vă simţiţi foarte excitat, eufori Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3590/2011/01-14 _Anexa 2 _ 3591/2011/01-14 3592/2011/01-14 3593/2011/01-14 3594/2011/01-14 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quetiapine Accord 25 mg comprimate filmate Quetiapine Accord 100 mg comprimate filmate Quetiapine Accord 150 mg comprimate filmate Quetiapine Accord 200 mg comprimate filmate Quetiapine Accord 300 mg comprimate filmate Quetiapina 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 150 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). Excipienţi: Fiecare comprimat filmat de 25 mg conţine 13,300 mg lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat de 100 mg conţine 53,200 mg lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat de 150 mg conţine 79,800 mg lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat de 200 mg conţine 106,400 mg lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat de 300 mg conţine 159,600 mg lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimatele de 25 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz, plane pe ambele feţe.. Comprimatele de 100 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, plane pe ambele feţe.. Comprimatele de 150 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-pal, plane pe ambele fete. Comprimatele de 200 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, plane pe ambele feţe Comprimatele de 300 mg sunt comprimate filmate, având formă de cap Lire le document complet