Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AH04
Quetiapine
300 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 345.36 mg
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5681549 CNPEM: 50049755 CHNM: 10091781 Não Comercializado
Autorizado
2016-05-20
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Generis 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 150 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina, fumarato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Generis 3. Como tomar Quetiapina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Quetiapina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado Quetiapina Generis contém uma substância designada por quetiapina. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Generis pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir - mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos - esquizofrenia: onde pode ouvir ou se Lire le document complet
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Generis 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 150 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 14 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 42 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 56 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 85 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 113 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Os comprimidos de libertação prolongada de Quetiapina Generis 50 mg são brancos ou esbranquiçados, redondos e biconvexos, com a gravação “50” em um dos lados. Os comprimidos de libertação prolongada de Quetiapina Generis 150 mg são brancos ou esbranquiçados, oblongos e biconvexos, com a gravação “150” em um dos lados Lire le document complet