Quetiapin-Mepha 25 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

quetiapinum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

quetiapinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

quetiapinum 25 mg ut quetiapini fumaras, calcii hydrogenophosphas, lactosum monohydricum 1 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.12 mg, povidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Neuroleptiques

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-10-12

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Quetiapin-Mepha, Comprimés pélliculés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Quetiapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Quetiapin-Mepha est utilisé chez l'adulte pour le traitement des
maladies psychiques qui entravent la
pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action
(schizophrénie). Les symptômes typiques
peuvent être p.ex. hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque
chose qui n'existe pas en réalité), idées
délirantes (pensées bizarres et en partie angoissantes), méfiance
inhabituelle, retrait émotionnel et social,
sentiment de solitude et de confusion, tension et anxiété.
Quetiapin-Mepha est également utilisé seul (jusqu'à 12 semaines) ou
associé au lithium ou au valproate
(3–6 semaines) pour le traitement à durée limitée des patients
adultes dont la maladie se caractérise par
une humeur particulièrement animée et irritable (épisode maniaque
dans le cadre du trouble bipolaire).
Dans cet état, les patients peuvent ressentir un besoin de sommeil
réduit, ils peuvent s'exprimer de
manière précipitée, avoir la sensation que leurs pensées ou leurs
idées leur échappent.
Quetiapin-Mepha est également utilisé chez l'adulte pour le
traitement des dépressions si votre médecin
a constaté chez vous un trouble bipolaire.
Quetiapin-Mepha est utilisé pour la prévention des récidives chez
les adultes atteints d'un trouble
bipolaire qui ont répondu de façon satisfaisante au traitement par
Quetiapin-Mepha en phase aiguë de
leur maladie.
Quetiapin-Mepha est utilisé chez l'adole

Résumé des caractéristiques du produit

Quetiapin-Mepha, Comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Quétiapine sous forme de fumarate de quétiapine.
Excipients
Noyau du comprimé: Hydrogénophosphate de calcium, lactose
monohydraté, cellulose microcristalline,
carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone, stéarate de
magnésium.
Enrobage du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 400, oxyde de fer jaune
(E172) (pour les dosages de 25 mg et 100 mg), oxyde de fer rouge
(E172) (pour le dosage de 25 mg).
Quetiapin-Mepha 25 mg comprimés pelliculés contient 1.0 mg de
lactose monohydraté et maximal 0.12
mg de sodium.
Quetiapin-Mepha 100 mg comprimés pelliculés contient 4.0 mg de
lactose monohydraté et maximal
0.46 mg de sodium.
Quetiapin-Mepha 200 mg comprimés pelliculés contient 8.0 mg de
lactose monohydraté et maximal
0.92 mg de sodium.
Quetiapin-Mepha 300 mg comprimés pelliculés contient 12.0 mg de
lactose monohydraté et maximal
1.39 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 100 mg et 300 mg (avec rainure de
fractionnement, sécables) de
quétiapine.
Comprimés pelliculés à 200 mg de quétiapine.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Quetiapin-Mepha est indiqué pour le traitement:
·de la schizophrénie.
·des épisodes maniaques lors de troubles bipolaires, à titre de
monothérapie pendant 12 semaines ou en
association au lithium ou au valproate durant 3 à 6 semaines.
·des épisodes dépressifs lors de troubles bipolaires.
Quetiapin-Mepha est indiqué pour la prévention des récidives (avec
contrôle régulier du rapport
bénéfices-risques) chez les patients souffrant de troubles
bipolaires qui ont répondu de façon
satisfaisante à la quétiapine lors d'épisodes de manie aiguë ou de
dépression aiguë.
En particulier pour traiter les épisodes dépressifs lors de troubles
bipolaires, le traitement doit être initié
et contrôlé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le
traitement des troubles