Quetiapin-1 A Pharma 50 mg Retardtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Disponible depuis:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

forme pharmaceutique:

Retardtablette

Composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 57,575 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2014-06-04

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN - 1 A PHARMA
® 50 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Quetiapin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Quetiapin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST QUETIAPIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin - 1 A Pharma kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet
werden, wie

bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression)
Hier können Sie sich traurig fühlen. Es kann vorkommen, dass Sie
sich
niedergeschlagen oder schuldig fühlen, mangelnde Energie haben, Ihren
Appetit
verlieren oder nicht schlafen können.

Manie
Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung,
aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben
und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.

Schizophrenie
Hier können Sie möglicherweise Dinge hören od

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin - 1 A Pharma 50 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als 57,575 mg
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 140,9 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung
„Q50“ auf einer Seite
und glatter anderer Seite.
Durchmesser der Tablette 11,2±0,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin - 1 A Pharma ist indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie.

Behandlung von bipolaren Störungen:
-
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen
-
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
-
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten
mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen
haben.

Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als
Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie
mit einem
Antidepressivum angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn
der
Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von
Quetiapin - 1 A
Pharma beachten (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher
sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zu der
geeigneten
Dosierung für ihre Erkrankung erhalten.
Quetiapin - 1 A Pharma sollte 1-mal täglich eingenommen werden, und
zwar nicht
zusammen mit einer Mahlzeit. Die Retardtabletten sollen im Ganzen
geschluckt und
nicht geteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
ERWACHSENE
Zur Behandlung der Schizophrenie und mittelschweren bis schweren
manischen
Phasen bei bipolaren Störungen
Quetiapin - 1 A Pharma sollte mindestens eine St