QUESTAX XR 600 mg retard tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

quetiapine

Disponible depuis:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

quetiapine

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 10 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 31 - Sz - TK - igen; 20 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 32 - Sz - TK - igen; 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 33 - Sz - TK - igen; 50 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 34 - Sz - TK - igen; 60 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 35 - Sz - TK - igen; 100 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 36 - Sz - TK - igen

Statut de autorisation:

Hybrid

Date de l'autorisation:

2020-01-24

Notice patient

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Questax XR 600 mg retard tabletta
kvetiapin-fumarát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Questax XR, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Questax XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Questax XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Questax XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Questax XR retard tabletta (a
továbbiakban: Questax XR), és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Questax XR a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az
antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A Questax XR az alábbi betegségek
kezelésére szolgál:

Bipoláris depresszió és a major depressziós zavarban jelentkező
major depressziós epizódok:
nagyon szomorúnak érzi magát, vagy lehangoltságot érez,
bűntudata van, erőtlennek érzi magát,
étvágytalan, vagy nem tud aludni.

Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, nyugtalan, nagyon
lelkes, túlzottan aktív
vagy rossz az ítélőképessége, ami indokolatlan agresszivit�

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Questax XR 600 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 170,52 mg laktózt tartalmaz retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta,
egyik oldalán „600” vésett jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Questax XR javallott:

a szkizofrénia kezelésére;

a bipoláris zavar kezelésére:
-
a bipoláris zavar mérsékelt vagy súlyos mániás epizódjainak
kezelésére,
-
a bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére,
-
a mániás vagy depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére
olyan bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a kvetiapinnal
végzett kezelésre;
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az egyes indikációkban eltérő az adagolási séma. Erre való
tekintettel biztosítani kell, hogy a betegek
egyértelmű tájékoztatást kapjanak az állapotuknak megfelelő
adagolásról.
Az adagolás naponta 400-800 mg között változhat. Ez a
készítmény nem alkalmazható az alkalmazási
előírásban említett összes ajánlott adagolásban.
Felnőttek
A szkizofrénia, valamint a bipoláris zavar mérsékelt vagy súlyos
mániás epizódjainak kezelése
A Questax XR tablettát étkezés előtt legalább egy órával kell
bevenni. A napi dózis a terápia
megkezdésekor az első napon 300 mg, a második napon 600 mg. Az
ajánlott napi dózis 600 mg,
klinikailag indokolt esetben azonban napi 800 mg-ra emelhető. A
dózist a napi 400 mg és 800 mg közötti
hatásos dózistartományon belül kell beállítani a klinikai
választól és a beteg toleranciájától függően. A
szkizofrénia fenntartó kezelése esetén nincs szükség
dózismódosításra.
A bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelése
A Questax XR tabl