Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
200MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0236860 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236859 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236862 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236858 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236857 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236861 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-13
1 Sp. zn. sukls196945/2021 a k sp. zn. sukls74745/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUESTAX PROLONG 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUESTAX PROLONG 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUESTAX PROLONG 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUESTAX PROLONG 300 MG TABLETY S PROD LOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUESTAX PROLONG 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUETIAPINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Questax Prolong a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Questax Prolong užívat 3. Jak se přípravek Questax Prolong užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Questax Prolong uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUESTAX PROLONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Questax Prolong obsahuje léčivou látku nazývanou kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika. Přípravek Questax Prolong lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je: • Bipolární deprese a těžké depresivní epizody u velké depresivní poruchy: kdy se cítite smutně. Můžete být depresivní, mít pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k Lire le document complet
1 / 25 Sp. zn. sukls196945/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Questax Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Questax Prolong 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Questax Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Questax Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Questax Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Questax Prolong 50 mg obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 14 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 150 mg obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 42 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 200 mg obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 56 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 300 mg obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 85 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 400 mg obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 113 mg laktózy v jedné tabletě _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním _ _ 50 mg: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety s vyraženým „50“ na jedné straně, 7,1 mm v průměru a tloušťce 3,2 mm. 150 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s vyraženým „150“ na jedné straně, délce 13,6 mm, šířce 6,6 mm a tloušťce 4,2 mm. 200 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s vyraženým „200“ na jedné straně, délce 15,2 mm, šířce 7,7 mm a tloušťce 4,8 mm. 300 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s vyraženým „300“ na jedné straně, délce 18,2 mm, šířce 8,2 mm a tloušťce 5,4 mm. 2 / 25 400 mg: bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní tablety s vyraženým „400“ na jedné straně, d Lire le document complet