QUELEPT 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

Ketiapin fumarat

Disponible depuis:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketiapin fumarat

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1/10
KULLANMA TALİMATI
QUELEPT 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablette 50 mg ketiapine eşdeğer 57,566 mg ketiapin
fumarat
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), povidon, dibazik
kalsiyum fosfat dihidrat, hidroksipropilmetilselüloz, sodyum nişasta
glikolat, polietilen glikol.
Makrogol, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, titanyum
dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUELEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUELEPT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUELEPT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUELEPT'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUELEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUELEPT, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks çentiksiz film kaplı
tablettir.
QUELEPT, 30 ve 60 film kaplı tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
QUELEPT, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde etkilidir:
•
Halüsinasyonlar
(açıklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
düşünceler,
davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı
duruml

Résumé des caractéristiques du produit

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUELEPT 50 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 50 mg ketiapine eşdeğer 57,566 mg
ketiapin fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)…… 21,434 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks çentiksiz film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUELEPT şizofreni tedavisinde (erişkinler ve 13-17 yaş arası
ergenler),
Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde
(erişkinler ve 10-17 yaş
arası çocuklar, ergenler),
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde,
Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine
cevap vermiş hastalarda
rekürrenslerin önlenmesinde, endikedir.
Majör depresif atak tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap
alınamayan durumlarda
endikedir.
4.2
. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde:_
Şizofreni tedavisinde, QUELEPT günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır.
4. günden sonra doz, genellikle etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde
150-750 mg arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde:_
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde QUELEPT günde
2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam
günlük dozlar 1. gün 100
mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6.
gün 800 mg’a
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83Z1AxRG83ak1UQ3NRZW56
Be