Quadrosol Pour-On 200 mg/ml sol. pour-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévamisole 200 mg/ml

Disponible depuis:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

QP52AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Levamisole

Dosage:

200 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pour-on

Composition:

Lévamisole 200 mg/ml

Mode d'administration:

Pour-On

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Levamisole

Descriptif du produit:

CTI code: 144164-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 144164-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1203264 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-08-23

Notice patient

Notice - version FR
_QUADROSOL Pour-on_
NOTICE
QUADROSOL Pour-on, 200 mg/ml, solution pour pour-on
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
QUADROSOL Pour-on, 200 mg/ml, solution pour pour-on
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE:
lévamisole 200 mg/ml.
EXCIPIENT :
butyldiéthylèneglycole ad 1 ml
4.
INDICATION(S)
Traitement des parasitoses internes chez les bovins (strongyloses
gastro-intestinales et
pulmonaires).
Le lévamisole est de façon générale inactif vis-à-vis des stades
larvaires L4 inhibés.
Le QUADROSOL Pour-on est actif sur :
* Vers pulmonaires :
_Dictyocaulus_ _viviparus_ : adultes – stade larvaire L4.
* Vers gastro-intestinaux :
_Bunostomum phlebotomum : _adulte
_Cooperia oncophora_. : adultes – stade larvaire L4.
_Haemonchus_ spp. : adultes – stade larvaire L4.
_Nematodirus_ battus : adultes
_Ostertagia ostertagi. _: adultes
_Trichostrongylus spp._: adultes
Des résistances ont été rapportées envers Ostertagia ostertagi.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la
consommation humaine
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans un certains nombre de cas, on peut observer dans les 15 jours qui
suivent l’application,
une desquamation superficielle du revêtement cutané sans effet
secondaire néfaste.
Notice - version FR
_QUADROSOL Pour-on_
Le lévamisole semble avoir peu d’effets indésirables chez les
animaux cibles lorsqu’il est
administré aux doses recommandées.
L’interaction possible avec le

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version FR
_QUADROSOL Pour-on_
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
QUADROSOL Pour-on, 200 mg/ml, solution pour pour-on
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Levamisolum 200 mg/ml
EXCIPIENTS :
Butyldiethylenglycolum qs ad 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des parasitoses internes chez les bovins (strongyloses
gastro-intestinales et
pulmonaires).
Le lévamisole est de façon générale inactif vis-à-vis des stades
larvaires L4 inhibés.
Le QUADROSOL Pour-on est actif sur :
* Vers pulmonaires :
_Dictyocaulus_ _viviparus_ : adultes – stade larvaire L4
* Vers gastro-intestinaux :
_Bunostomum phlebotomum : _adulte
_Cooperia oncophora_. : adultes – stade larvaire L4
_Haemonchus_ spp. : adultes – stade larvaire L4
_Nematodirus_ battus : adultes
_Ostertagia ostertagi. _: adultes
_Trichostrongylus spp._: adultes
Des résistances ont été rapportées envers Ostertagia ostertagi.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux vaches laitières dont le lait est destiné à
la consommation humaine
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Lors de chaque traitement anthelminthique, il est recommandé de
vermifuger tous les
animaux exposés aux mêmes conditions d’existence.
Les pratiques suivantes devraient être évitées car elles augmentent
le risque de
développement de résistance, ce qui peut finalement mener à
l’inefficacité du traitement :
RCP – version FR
_QUADROSOL Pour-on_
-
l’usage fréquent et répété d’anthelminthiques de la même
classe pendant une longue
période
-
le sous-dosage, qui peut résulter d’une sous-estimation du poids
des animaux, d’une
administration incorrecte du produit ou d’un m