QUADRACEL Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pertactine; Hémagglutinine filamenteuse; Anatoxine coquelucheuse; Fimbriae Types 2 et 3 (FIM); Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney; Anatoxine tétanique; Anatoxine diphtérique

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Code ATC:

J07CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DIPHTHERIA-PERTUSSIS-POLIOMYELITIS-TETANUS

Dosage:

3MCG; 20MCG; 20MCG; 5MCG; 26Unité; 7Unité; 29Unité; 5LF; 15LF

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Pertactine 3MCG; Hémagglutinine filamenteuse 20MCG; Anatoxine coquelucheuse 20MCG; Fimbriae Types 2 et 3 (FIM) 5MCG; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett 26Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1 7Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney 29Unité; Anatoxine tétanique 5LF; Anatoxine diphtérique 15LF

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe D

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0964421001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

SANOFI PASTEUR
SECTION 1.3.1
521 – QUADRACEL
MD
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
_QUADRACEL_
_MD _
_(anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin anticoquelucheux
acellulaire adsorbés combinés au _
_vaccin antipoliomyélitique inactivé) _
_Page 1 de 34 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
QUADRACEL
MD
Anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin anticoquelucheux
acellulaire adsorbés combinés au
vaccin antipoliomyélitique inactivé
Chaque dose de 0,5 mL contient
anatoxine diphtérique : 15 Lf, anatoxine tétanique : 5 Lf
vaccin anticoquelucheux acellulaire [anatoxine coquelucheuse (AC) : 20
µg , hémagglutinine
filamenteuse (FHA) : 20 µg , pertactine (PRN) : 3 µg, fimbriae de
types 2 et 3 (FIM) : 5 µg]
Vaccin antipoliomyélitique trivalent inactivé cultivé sur cellules
Vero (VPIv) :
type 1 (Mahoney) : 29 unités d’antigène D,
type 2 (MEF1) : 7 unités d’antigène D et type 3 (Saukett) : 26
unités d’antigène D
Suspension injectable
(Agent d’immunisation active pour
la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de
la poliomyélite)
Code ATC : J07CA02
SANOFI PASTEUR LIMITÉE
Toronto, Ontario, Canada
www.sanofi.ca
Date d’approbation initiale :
20 mars 1997
Date de révision :
26 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 261012
SANOFI PASTEUR
SECTION 1.3.1
521 – QUADRACEL
MD
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
_QUADRACEL_
_MD _
_(anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin anticoquelucheux
acellulaire adsorbés combinés au _
_vaccin antipoliomyélitique inactivé) _
_Page 2 de 34 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
2023-01
2 Contre-indications
2023-01
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique, 4.5 Dose oubliée
2023-01
6 Formes posologiques, concentrations, composition et emballage
2023-01
7 Mises en garde et précautions, Généralités
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................