Q-CIPROFLOXACIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine)

Disponible depuis:

QD PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

J01MA02

DCI (Dénomination commune internationale):

CIPROFLOXACIN

Dosage:

750MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine) 750MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

QUINOLONES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123207002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-08-21

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-CIPROFLOXACIN
COMPRIMÉS DE CIPROFLOXACINE USP
COMPRIMÉS DE CIPROFLOXACINE DOSÉS À 250 MG, À 500 MG ET À 750 MG
(SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE)
USP
ANTIBACTÉRIEN
QD PHARMACEUTICALS ULC
DATE DE RÉVISION : Le 8 avril 2014
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
Canada
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 172860
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-CIPROFLOXACIN
COMPRIMÉ DE CIPROFLOXACINE USP
(SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE)
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
TABLEAU 1 – SOMMAIRE DES RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET TENEUR
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
D’IMPORTANCE CLINIQUE
orale
Comprimés à 250 mg, 500 mg
et 750 mg
cellulose microcristalline NF, amidon de maïs
NF, dioxyde de silicium colloïdal NF,
crospovidone NF, stéarate de magnésium NF,
amidon prégélatinisé NF, et Opadry II Blanc
Y-22-7719.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Q-Ciprofloxacin (comprimés de chlorhydrate de ciprofloxacine) peuvent
être indiqués pour le
traitement de patients qui présentent des infections imputables aux
souches des microorganismes
sensibles.
INFECTIONS DES VOIES RESPIRATOIRES
Exacerbations aiguës de la bronchite chronique causées par :
_Haemophilus influenzae_
_Moraxella catarrhalis_
PNEUMONIE LOBAIRE CAUSÉE PAR :
_Enterobacter cloacae_
_Escherichia coli_
_Haemophilus influenzae_
_Klebsiella pneumoniae_
_Proteus mirabilis_
_Pseudomonas aeruginosa_
_Staphylococcus aureus_
3
SINUSITE AIGUË CAUSÉE PAR :
_Haemophilus influenzae_
_Moraxella catarrhalis_
Compte tenu de la nature des affections sous-jacentes qui
prédisposent généralement les patients
aux infections des voies respiratoires à_ Pseudomonas_,
l’élimination des bactéries n’est pas
toujours réalisée chez les patients qui présentent une
amélioration clinique malgré des preuves de
sensibilité_ in vitro_. Dans les cas où il faut reprendre le
traitement, ciprofloxacine
doit être adminis