PYRALVEX, solution buccale et gingivale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide salicylique 1 g; rhubarbe (racine de) (extrait sec de) 5 g titrant à 0

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

A01AD11.

DCI (Dénomination commune internationale):

acide salicylique 1 g; rhubarbe (racine de) (extrait sec de) 5 g titrant à 0

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > acide salicylique 1 g > rhubarbe (racine de (extrait sec de 5 g titrant à 0,43-0,53% en dérivés anthraquinonique

Mode d'administration:

buccale;gingivale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 10 mL avec un pinceau (nylon polypropylène) intégré au bouchon

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour traitement oral local ; code ATC : A01AD11.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour traitement oral local – Code ATC : A01AD11Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-02-29

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
PYRALVEX, solution buccale et gingivale
Rhubarbe - Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PYRALVEX, solution buccale et gingivale, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PYRALVEX, solution buccale et
gingivale ?
3. Comment utiliser PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PYRALVEX, solution buccale et gingivale, ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour traitement
oral local – Code ATC : A01AD11
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions
inflammatoires limitées à la muqueuse
buccale et au traitement local des aphtes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PYRALVEX,
solution buccale et gingivale ?
N’utilisez jamais PYRALVEX, solution buccale et gingivale :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
c

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PYRALVEX, solution buccale et gingivale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine
titrant à 0,43 – 0,53 % en dérivés
anthraquinoniques) 5,0 g
Acide salicylique
....................................................................................................................
1,0 g
Pour 100 mL.
Excipient à effet notoire : éthanol.
Ce médicament contient 476 mg d'alcool (éthanol) par mL de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buccale et gingivale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse
buccale et traitement local des aphtes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE (y compris les personnes âgées).
PYRALVEX ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 16
ans (voir rubrique 4.3).
Posologie
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment
avant le coucher. Application sur la
lésion au pinceau (intégré au bouchon) ou avec un coton-tige.
Mode d’administration
Voie locale.
Ne pas avaler.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après
l’application.
Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.
En cas d’absence d’amélioration, consulter un médecin. La durée
de traitement ne doit pas dépasser 5
jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 16 ans. Il existe un lien
entre l’administration des salicylates par
voie systémique et le syndrome de Reye chez les enfants. Le syndrome
de Reye est une maladie très rare
qui affecte le cerveau et le foie et peut être fatale. Cependant,
aucun cas confirmé de Syndrome de Reye
lié à l’administration de salicylates par voie locales n’a été
rapporté.
Grossesse, à partir