PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxyde de bismuth 40 mg sous forme de : sous-citrate de bismuth potassique 140 mg; métronidazole 125 mg; chlorhydrate de tétracycline 125 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

Code ATC:

A02BD08.

DCI (Dénomination commune internationale):

oxyde de bismuth 40 mg sous forme de : sous-citrate de bismuth potassique 140 mg; métronidazole 125 mg; chlorhydrate de tétracycline 125 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > oxyde de bismuth 40 mg sous forme de : sous-citrate de bismuth potassique 140 mg > métronidazole 125 mg > chlorhydrate de tétracycline 125 mg

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

associations pour l'éradication de Helicobacter pylori

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : associations pour l'éradication de Helicobacter pylori - code ATC : A02BD08.PYLERA contient 3 composés actifs différents : le sous-citrate de bismuth potassique, le métronidazole et le chlorhydrate de tétracycline. La tétracycline et le métronidazole font partie d'un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Le sous-citrate de bismuth potassique aide les antibiotiques à traiter l’infection.PYLERA est utilisé pour traiter des patients adultes ayant une infection due à Helicobacter pylori (H. pylori) et présentant ou ayant présenté un ulcère de l’estomac.H. pylori est une bactérie que l’on retrouve dans la paroi de l’estomac.PYLERA doit être pris avec un médicament appelé oméprazole. L’oméprazole est un médicament qui agit en réduisant la quantité d’acide produite par votre estomac. PYLERA associé à l’oméprazole agissent ensemble pour traiter l’infection et réduire l’inflammation de la paroi de l’estomac.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-01-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
Dénomination du médicament
PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
Sous-citrate de bismuth potassique, métronidazole, chlorhydrate de
tétracycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PYLERA
140 mg/125 mg/125 mg, gélule
?
3. Comment prendre PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : associations pour l'éradication de
_Helicobacter pylori_ - code ATC :
A02BD08.
PYLERA contient 3 composés actifs différents : le sous-citrate de
bismuth potassique, le métronidazole et
le chlorhydrate de tétracycline. La tétracycline et le
métronidazole font partie d'un groupe de
médicaments appelés antibiotiques. Le sous-citrate de bismuth
potassique aide les antibiotiques à traiter
l’infection.
PYLERA est utilisé pour traiter des patients adultes ayant une
infection due à _Helicobacter pylori (H. _
_pylori)_ et présentant ou ayant présenté un ulcère de
l’es

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 140 mg de
sous-citrate de bismuth potassique
(équivalent à 40 mg d’oxyde de
bismuth), 125 mg de métronidazole et 125 mg de chlorhydrate de
tétracycline.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 61 mg de lactose
monohydraté et 32 mg de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule oblongue, blanche, opaque comportant une impression du logo
Aptalis Pharma sur le corps et la
mention « BMT » imprimée en rouge sur la coiffe. Chaque gélule
renferme une poudre blanche et une
gélule opaque blanche plus petite contenant une poudre jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En association à l'oméprazole, PYLERA est indiqué dans
l'éradication de _Helicobacter pylori_ et la
prévention des récidives d'ulcères gastro-duodénaux chez les
patients ayant un ulcère actif ou un
antécédent d'ulcère associé à _H. pylori_.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
3 gélules identiques de PYLERA sont à prendre à chaque prise, et 4
prises quotidiennes sont nécessaires :
une prise de 3 gélules après le petit-déjeuner, une prise de 3
gélules après le déjeuner, une prise de 3
gélules après le dîner et une prise de 3 gélules au coucher (de
préférence après une collation), soit un total
de 12 gélules par jour sur une période de 10 jours.
Le traitement s’accompagne de la prise d’une gélule ou d’un
comprimé d’oméprazole 20 mg 2 fois par
jour, simultanément à la prise de PYLERA, au petit-déjeuner et au
dîner, au cours des 10 jours de
traitement.
Tableau 1 Schéma posologique quotidien de PYLERA
Heure de la prise
Nombre de gélules de
PYLERA par prise
Nombre de
gélules/comprimés
d’oméprazole par prise
Après le petit-déjeuner
3
1
Après le déjeuner
3
0
Après le dîner
3