Pyceze vet 500 mg/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Bronopol

Disponible depuis:

CZ Vaccines S.A.U.

Code ATC:

QD01AE91

DCI (Dénomination commune internationale):

bronopol

Dosage:

500 mg/ ml

forme pharmaceutique:

Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk

Unités en paquet:

Flaske av plast 4x5 L

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2022-11-15

Notice patient

 .
PAKNINGSVEDLEGG .
 .
PYCEZE, 500 MG/ML KONSENTRAT TIL BEHANDLINGSOPPL
淡
SNING TIL FISK.
bronopol.
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road        .
Basingstoke.
RG24 9NL.
Storbritannia.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Vericore Limited,
Kinnoull Road,
Kingsway West,
Dundee, DD2 3XR.
Storbritannia.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Pyceze 500 mg/ml konsentrat til behandlingsoppl
淡
sning til fisk.
Bronopol.
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
1 ml inneholder:
Bronopol 500 mg.
 .
4. INDIKASJONER.
 .
Indikasjoner for produktet er:

Forebygge oppvekst av sopp (_Saprolegnia_ spp) ved forventet eller
kjent smitte p
奪
rogn fra atlantisk laks og regnbue
淡
rret i oppdrett .

Forebygge eller redusere soppinfeksjon (_Saprolegnia_ spp) p
奪
atlantisk laks og
regnbue
淡
rret som holdes i ferskvann.
Produktet er mest effektivt n
奪
r det brukes ved f
淡
rste tegn p
奪
infeksjon.
 .
5. KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes p
奪
smoltifiserende atlantisk laks eller regnbue
淡
rret fordi studier
tyder p
奪 淡
kt toksisitet p
奪
dette stadiet.
Ikke utf
淡
r badebehandling med andre produkter samtidig med badebehandling
med bronopol.
 .
6. BIVIRKNINGER.
 .
Det har i enkelte tilfeller blitt observert noe uro blant fisk under
tilsetting av
produktet til vannet.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r eller fiskehelsebiolog.
 .
 .
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
 .
Oppdrettet atlantisk laks (_Salmo salar_ L.), regnbue
淡
rret _(Oncorhynchus mykiss)_ og
rogn av disse.
 .
8.       DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI(ER)
OG -
MÅTE .
Â

Résumé des caractéristiques du produit

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Pyceze 500 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Bronopol 500 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk.
Klar, fargeløs til lys gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Oppdrettet atlantisk laks (
_Salmo salar_
L.), regnbueørret
_(Oncorhynchus mykiss)_
og rogn av disse.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Indikasjoner for produktet er:
-
Forbygge oppvekst av sopp (
_Saprolegnia_
spp) ved forventet eller kjent smitte på rogn fra atlantisk
laks og regnbueørret i oppdrett
-
Forbygge eller redusere soppinfeksjon (
_Saprolegnia_
spp) på atlantisk laks og regnbueørret som
holdes i ferskvann
Produktet er mest effektivt når det brukes ved første tegn på
infeksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes på smoltifiserende atlantisk laks eller
regnbueørret fordi studier tyder på økt toksisitet
på dette stadiet.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Behandling med produktet er mest effektivt dersom infeksjonen blir
behandlet tidlig og før soppen har
fått anledning til å invadere underliggende vev eller det har fått
bygget seg opp en tett masse av døde
egg.
Produktet må brukes korrekt for å sikre effekten (se punkt 4.9
Dosering og tilførselsvei).
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Data viser at når produktet er fortynnet i et fastsatt vannvolum, kan
det bli brutt ned ved forlenget eller
gjentatt eksponering for høyintensitets UV lys. Degradering kan endre
produktets toksisitetsprofil. Det
anbefales derfor at vann som er tilsatt produktet ikke kjøres
gjentatte ganger gjennom sterilisering med
UV-filtre.
3
Beregn nøye vannvolumet som skal behandles. Bruk av produktet ved
vanntemperaturer over 13 °C
skal bare skje etter en nytte-/risikovurdering av ansvarlig
veterinæ