PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

graphite 1

Disponible depuis:

CYCLOMEDICA IRELAND Ltd

Code ATC:

V09EA02

DCI (Dénomination commune internationale):

graphite 1

Dosage:

1,340 g

forme pharmaceutique:

Solide

Composition:

pour un creuset > graphite 1,340 g

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC carton de 10 creuset(s) (135 µL ou 300 µL)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique

indications thérapeutiques:

Ce médicament est à usage uniquement diagnostique.PULMOTEC, en présence de pertechnétate (99mTc) de sodium et chauffé à 2550°C sous argon ultra pur, produit un aérosol de micro-particules de carbone marquées au technétium-99m, appelé Technegas.Après inhalation du Technegas, on obtient des images scintigraphiques des poumons.Ces images aident votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire à reconnaître une anomalie de répartition de la ventilation pulmonaire. L’administration du Technegas est généralement associée à l’injection intraveineuse d’un autre radiopharmaceutique destiné à détecter une anomalie de l’irrigation sanguine des poumons.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-10-02

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
Dénomination du médicament
PULMOTEC
Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation
Graphite de haute pureté
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant
d’être administré(e) ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, demandez plus d’informations à
votre médecin ou au spécialiste de
médecine nucléaire.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
spécialiste de médecine nucléaire.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PULMOTEC et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PULMOTEC ?
3. Comment utiliser PULMOTEC ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PULMOTEC ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PULMOTEC ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est à usage uniquement diagnostique.
PULMOTEC, en présence de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium et chauffé à 2550°C sous argon ultra pur,
produit un aérosol de micro-particules de carbone marquées au
technétium-99m, appelé Technegas.
Après inhalation du Technegas, on obtient des images scintigraphiques
des poumons.
Ces images aident votre médecin ou le spécialiste de médecine
nucléaire à reconnaître une anomalie de
répartition de la ventilation pulmonaire. L’administration du
Technegas est généralement associée à
l’injection intraveineuse d’un autre radiopharmaceutique destiné
à détecter une anomalie de l’irrigation
sanguine des poumons.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PULMOTEC ?
Avertissements et précautions
·
Le Technegas est administré par un personnel spécialement formé et
qualifié. D

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour
inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un creuset (graphite de haute
pureté).....................................................................................
1,340 g
qui, chauffé à 2550°C, sous argon ultra pur en présence de
pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, produit un
aérosol de micro-particules de carbone marquées au technétium-
99m
, appelé Technegas.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Chaque creuset est à usage unique.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Solide pour poudre d’inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Scintigraphie des espaces alvéolaires, en particulier dans le cadre
du diagnostic de l’embolie pulmonaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Les activités recommandées de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium à déposer dans le creuset sont comprises
entre 250 et 700 MBq chez l’adulte.
L’activité présente dans les poumons après chaque inhalation
varie d’un patient à un autre. Il est recommandé
de suivre le taux de comptage pulmonaire durant l’inhalation du
Technegas, à l’aide d’une gamma caméra
équipée d’un collimateur standard (basse énergie, basse/moyenne
résolution), jusqu’à l’obtention d’un taux
de comptage pulmonaire compris entre 1,5 et 2 kcp/s. L’inhalation
doit alors être stoppée. Ceci correspond
chez l’adulte approximativement à 40MBq de Technegas inhalé.
L’activité administrée à l’enfant est une fraction de
l’activité recommandée chez l’adulte, conformément à l’
« EANM Dosage Card » (Paediatric and Dosimetry Committees EANM,
2016) est obtenue par le calcul
suivant :
A[MBQ] ACTIVITÉ « DE BASE » ADMINISTRÉE* X FACTEUR DE CORRECTION
*activité de base = 49.0 MBq
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