PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromhydrate de dextrométhorphane 30 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE BAILLY CREAT

Code ATC:

R05DA09.

DCI (Dénomination commune internationale):

bromhydrate de dextrométhorphane 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bromhydrate de dextrométhorphane 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTITUSSIFS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs, sauf associations aux expectorants, alcaloïdes de l'opium et dérivés - code ATC : R05DA09Ce médicament est un antitussif.Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritations chez les adultes (à partir de 15 ans).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-04-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020
Dénomination du médicament
PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PULMODEXANE 30 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs, sauf associations aux
expectorants, alcaloïdes de l'opium et
dérivés - code ATC : R05DA09
Ce médicament est un antitussif.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritations chez
les adultes (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PULMODEXANE
30 mg, comprimé pelliculé ?
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants (moins de 15 ans)
et pendant l'allaitement.
Ne prenez jamais PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
..................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne
maximale est de 120 mg.
·
Prendre 1 comprimé par prise,
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures,
·
Ne dépasser en aucun cas 4 prises par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport
à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Mode d’administration
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allergie à l'un des constituants,
·
Association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
Allaitement,
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire sont à respecter.
·
Il es