Pulmocap® Hedera 5,4 mg/ml, stroop

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

HEDERA HELIX, FOLIUM, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (5-7,5=1) 5,4 mg/ml

Disponible depuis:

Conforma N.V. Zenderstraat 10 9120 DESTELBERGEN (BELGIË)

Code ATC:

R05C

DCI (Dénomination commune internationale):

HEDERA HELIX, FOLIUM, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (5-7,5=1) 5,4 mg/ml

forme pharmaceutique:

Stroop

Composition:

AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; BENZOËZUUR (E 210) ; EUCALYPTUSOLIE ; LACTOSE 1-WATER ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Expectorants, Excl. Combinations With Cough Suppressants

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; BENZOËZUUR (E 210); EUCALYPTUSOLIE; LACTOSE 1-WATER; SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PULMOCAP HEDERA, STROOP _ _
Droog extract van klimopblad
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pulmocap Hedera en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PULMOCAP HEDERA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pulmocap Hedera is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als
slijmoplossend middel bij vastzittende
hoest. Het bevat het droge extract van klimopblad (_Hedera helix_ L.,
_folium_).
Pulmocap Hedera is geïndiceerd bij volwassenen, jongeren en kinderen
ouder dan 2 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor klimop, andere leden van de
_Araliaceae_-familie of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat in het algemeen bij deze groep
patiënten ademhalingssymptomen
kunnen verergeren door secretolytische geneesmiddelen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit mi

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2 / 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pulmocap Hedera, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg droog extract van _
Hedera helix_ L., _ folium _
(klimopblad) (DER 5-7,5:1).
Extractiemiddel: ethanol 30% (m/m).
Hulpstoffen met bekend effect: Pulmocap Hedera bevat 1,11 mg/ml
benzoëzuur (E210), 2,3 mg/ml
lactosemonohydraat en 292,6 mg/ml sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
Groene stroop met een kenmerkende geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pulmocap Hedera is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als
slijmoplossend middel bij
vastzittende hoest.
Pulmocap Hedera is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan
2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven is de aanbevolen dosering:
-
Volwassenen, adolescenten en ouderen: 5 ml, 2 tot 3 maal daags
(overeenkomend met 54-81 mg
droog extract van klimopblad)
-
Kinderen van 6 tot 11 jaar: 5 ml, 2 maal daags (overeenkomend met 54
mg droog extract van
klimopblad)
-
Kinderen van 2 tot 5 jaar: 2,5 ml, 2 maal daags (overeenkomend met 27
mg droog extract van
klimopblad).
_ _
_Pediatrische patiënten _
Pulmocap Hedera is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger
dan 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis
Er zijn onvoldoende gegevens om specifieke doseringsaanbevelingen te
doen bij een nier- en/of
leverfunctiestoornis.
_ _
Wijze van toediening
3 / 6
Pulmocap Hedera is een vloeistof voor oraal gebruik. Een maatbekertje
is bijgesloten voor de juiste
dosering.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling met Pulmocap Hedera dient zo kort mogelijk
te zijn met de laagst
mogelijke dosering. Indien de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden
of indien de symptomen
tijdens het gebruik van het geneesmiddel verergeren, dient medisch
advies te worden ingewonnen.
4.3
CONTRA-IND