Pulmicort 0,5 mg/ml (PI Pharma) susp. inhal. nébul. récip. unidose

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Budésonide 0,5 mg/ml

Disponible depuis:

PI Pharma SA-NV

Code ATC:

R03BA02

forme pharmaceutique:

Suspension pour inhalation par nébuliseur

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Budesonide

Descriptif du produit:

CTI Extended: 471600-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-02-10

Notice patient

_“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation _
_parallèle. L’importation parallèle est l’importation en
Belgique d’un médicament pour lequel une _
_autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union européenne _
_ou _
_dans _
_un _
_pays faisant _
_partie _
_de _
_l’Espace _
_économique _
_européen _
_et _
_pour _
_lequel _
_il _
_existe _
_un _
_médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée lorsque _
_certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19
avril 2001 relatif aux importations _
_parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage _
_humain et vétérinaire).” _
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
PULMICORT 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
PULMICORT 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur
IMPORTÉ DE GRÈCE.
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Pulmicort 0,25 mg/ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
Pulmicort 0,5 mg/ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PULMICORT 0,25 MG/ML ET 0,5 MG/ML, SUSPENSION POUR INHALATION PAR
NÉBULISEUR
budésonide
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-
Si
vous
resse