PTEROCYN 500MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

11237 LEVETIRACETAM

Disponible depuis:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

11237 LEVETIRACETAM

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

LEVETIRACETAM

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0241662 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241658 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241660 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241663 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241665 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241661 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241664 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241659 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179653 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179644 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179654 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179652 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179642 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179646 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179648 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179640 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2012-06-06

Notice patient

1/6
Sp.zn. sukls131136/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PTEROCYN 250
MG POTAHOVANÉ TABLETY
PTEROCYN
500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PTEROCYN
1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_levetiracetamum_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNE
TE
VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pterocyn a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pterocyn
užívat
3.
Jak se přípravek Pterocyn užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pterocyn uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRA
VEK PTEROCYN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pterocyn je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů
u nemocných s epilepsií).
Pterocyn se užívá:
•
Samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k
léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient
má opakované záchvaty
(křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy
záchvaty zpočátku ovlivní
pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší
plochu obou stran mozku
(parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární
generalizací nebo bez ní).
Levetiracetam Vám předepsal lékař ke snížení počtu záchvatů.

Résumé des caractéristiques du produit

Sp.zn. sukls131136/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pterocyn 250 mg potahované tablety
Pterocyn 500 mg potahované tablety
Pterocyn 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahované tablety.
Pterocyn 250 mg potahované tablety jsou modré, oválné potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, o rozměrech 12,0 x 6,0 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě
stejné dávky.
Pterocyn 500 mg potahované tablety jsou žluté, oválné potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, o rozměrech 16,0 x 8,0 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě
stejné dávky.
Pterocyn 1000 mg potahované tablety jsou bílé, oválné potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, o rozměrech 18,0 x 9,0 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě
stejné dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Přípravek Pterocyn je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů s nebo bez
sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií.
Přípravek Pterocyn je indikován jako přídatná terapie
•
při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dětí a kojenců
od 1 měsíce s epilepsií
•
při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a
dospívajících od 12 let
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých a dospívajících
od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Monoterap_
_ie pro dospělé a dospívající od 16 let_
_ _
Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně. Po dvou
týdnech užívání by měla být zvýšena
na terapeutickou dávk