PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1

Disponible depuis:

MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.

Code ATC:

G03CA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1,0320 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ESTROGENES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : estrogènes - code ATC : G03CA03PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient l’hormone féminine œstrogène. PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour :Soulager les symptômes survenant après la ménopauseDurant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par le corps féminin diminue. Ceci peut occasionner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé soulage ces symptômes après la ménopause. PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-04-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023
Dénomination du médicament
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : estrogènes - code ATC : G03CA03
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est un traitement hormonal
substitutif (THS). Il contient
l’hormone féminine œstrogène. PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé
est utilisé chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour :
Soulager les symptômes survenant après la ménopause
Durant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par le
corps féminin diminue. Ceci peut
occasionner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au
niveau du visage, du cou et de la poitrine
(« bouffées de chaleur »). PROVAMES 1 mg, com

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
hémihydraté..........................................................................................................
1,03 mg
Quantité correspondant à estradiol
anhydre..........................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées [au moins 6 mois après les dernières règles].
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1
comprimé par jour.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels : l'apparition
d'une sensation de tension des seins, d'une irritabilité indique en
général que la dose est trop élevée. Si la
dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit
estrogénique, il faut l'augmenter. Le traitement
d'entretien doit toujours se faire avec la plus petite dose efficace.
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé selon le
schéma thérapeutique :
·
Cyclique (discontinu) pendant 21 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de tout traitement de 2 à 7
jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent
apparaître.
·
Continu séquentiel, sans aucune période d'arrêt du traitement.
Un traitement continu, non cycliq