Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METRONIDAZOL
VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.
QP51AA01
METRONIDAZOLE
COMPRIMIDO
METRONIDAZOL 500
VÍA ORAL
Caja de cartón con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blísteres de 10 compri, Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres de 10 comprimidos).
con receta
Perros; Gatos
Metronidazol
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 3 días.Devolver cualquier fragmento del comprimido dividido al blister; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium difficile; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de garganta causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium difficile; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de garganta causada por bacterias anaerobias obligadas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad
589401 Autorizado, 589402 Autorizado, 589403 Autorizado
2021-05-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PROTOZOKS 500 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia Fabricante responsable de la liberación del lote: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Protozoks 500 mg comprimidos para perros y gatos Metronidazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Metronidazol 500 mg EXCIPIENTES: CS Comprimido aromatizado de color marrón claro con motas marrones, redondo y convexo con una línea de fractura en forma de cruz por un lado. Los comprimidos se pueden dividir en dos o cuatro partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _ Giardia _ spp_._ y _Clostridia _ spp. (p.ej. _C. perfringens_ o _C. difficile_). Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral, garganta y piel causadas por bacterias anaerobias obligadas (p. ej. _Clostridia _spp.) sensibles al metronidazol. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con trastornos hepáticos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sus- tancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir después de la administración de metronida- zol: vómitos, hepatotoxicidad y neutropenia. En muy raras ocasiones pueden ocurrir signos neurológicos. La frecuencia de las reacciones Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Protozoks 500 mg comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Metronidazol 500 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido aromatizado de color marrón claro con motas marrones, redondo y convexo con una línea de fractura en forma de cruz por un lado. Los comprimidos se pueden dividir en dos o cuatro partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _ Giardia _ spp. y _Clostridia _ spp_._ (p.ej. _C. perfringens_ o _C. difficile_). Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral, garganta y piel causadas por bacterias anaerobias obligadas (p. ej. _Clostridia _spp.) sensibles al metronidazol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos hepáticos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sus- tancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de bacterias resistentes al metronidazol, se recomienda realizar un muestreo bacteriológico y pruebas de sensibilidad. Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibili- dad. Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales, (nacionales o regional Lire le document complet