Protoxyde d'Azote Medicinal Sol 100% v/v gas médic. (liquifié) bouteille

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Protoxyde d'azote 100 % v/v

Disponible depuis:

SOL S.p.A.

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

Nitrous Oxide

Dosage:

100% v/v

forme pharmaceutique:

Gaz médicinal liquéfié

Composition:

Protoxyde d'azote

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Nitrous Oxide

Descriptif du produit:

CTI code: 433596-11 - Taille de l'emballage: 12 (50 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-10 - Taille de l'emballage: 12 (40 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-09 - Taille de l'emballage: 1 (50 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3262946 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-06 - Taille de l'emballage: 1 (20 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3262995 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-05 - Taille de l'emballage: 1 (10 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3263019 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-08 - Taille de l'emballage: 1 (40 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3262953 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-07 - Taille de l'emballage: 1 (30 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-02 - Taille de l'emballage: 1 (2 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-13 - Taille de l'emballage: 16 (50 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-01 - Taille de l'emballage: 1 (1 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-12 - Taille de l'emballage: 16 (40 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-04 - Taille de l'emballage: 1 (5 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3263027 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433596-03 - Taille de l'emballage: 1 (3 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-01-31

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROTOXYDE D’AZOTE MÉDICINAL SOL 100 % V/V, GAZ MÉDICINAL
LIQUÉFIÉ
Protoxyde d’azote
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre in-
firmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Protoxyde d’azote Médicinal SOL et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Protoxyde d’azote Médicinal
SOL
3.
Comment utiliser Protoxyde d’azote Médicinal SOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Protoxyde d’azote Médicinal SOL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST CE QUE PROTOXYDE D’AZOTE MÉDICINAL SOL ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ
Protoxyde d’azote Médicinal SOL est un gaz incolore et parfumé
pour inhalation (destiné à
être inspiré). La substance active est le protoxyde d’azote,
également désigné sous le nom de
« gaz hilarant ». Il fait partie du groupe des anesthésiques
généraux (narcotiques).
Protoxyde d’azote Médicinal SOL est employé chez les adultes et
les enfants à partir de
1 mois :
-
En association avec l’oxygène (50 % de protoxyde d’azote et 50 %
d’oxygène) pour soula-
ger la douleur d’intensité légère à modérée intermittente à
court terme.
-
En mélange avec au moins 21 % d’oxygène en tant qu’anesthésique
de base en association
avec d’autres anesthésiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PROTOXYDE D’AZOTE MÉDICINAL SOL
N’UTILISEZ JAMAIS PROTOXYDE D’AZOTE MÉDICINAL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Protoxyde d’azote Médicinal SOL 100 % v/v, gaz médicinal
liquéfié
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote (N
2
O), 100 % v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal liquéfié
Gaz incolore et parfumé pour inhalation
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Protoxyde d’azote Médicinal SOL à concentration équimolaire avec
de l’oxygène (50 %
v/v de protoxyde d’azote et 50 % v/v d’oxygène) est indiqué pour
le traitement des
conditions de douleur à court terme d'intensité légère à
modérée lorsque des effets
analgésiques à apparition et disparition rapide sont nécessaires,
chez les adultes et chez les
enfants âgés de plus d'un mois.

Protoxyde d’azote Médicinal SOL s’utilise comme anesthésique de
base en association
avec des anesthésiques inhalables ou des anesthésiques intraveineux
chez les adultes et
chez les enfants à partir de l’âge d’un mois. On le mélange à
de l’oxygène médical à une
concentration d’au moins 21 % v/v.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Analgésie_
L'administration de Protoxyde d’azote Médicinal SOL dans un
mélange équimolaire avec de
l'oxygène devrait commencer peu avant que l'effet analgésique
désiré soit nécessaire. L'effet
analgésique est observé après 4 à 5 respirations et atteint son
maximum en 2-3 minutes.
L'administration de Protoxyde d’azote Médicinal SOL doit se
poursuivre tout au long de la
procédure douloureuse, ou aussi longtemps que l'effet analgésique
est souhaité. Suite à
l'interruption de l'administration/inhalation, les effets
s’estompent rapidement en quelques
minutes.
Selon la réaction individuelle de soulagement de la douleur chez le
patient, des analgésiques
supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires.
Le protoxyde d’azote, en tant qu’analgésique, en mélange
équimolaire avec de l’oxygène, ne
doit pas être administré en continu pendant plus d’une