PROTOXYDE D'AZOTE Medicinal SAGA Medical, gaz pour inhalation, en bouteille

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

protoxyde d'azote

Disponible depuis:

AIR PRODUCTS

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrous oxide

Dosage:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

forme pharmaceutique:

gaz

Composition:

composition > protoxyde d'azote : qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 bouteille(s) acier de 15 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé.

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES GENERAUX

Descriptif du produit:

564 428-0 ou 34009 564 428 0 5 - 1 bouteille(s) acier de 15 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé. - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/12/2007;564 429-7 ou 34009 564 429 7 3 - 1 bouteille(s) acier de 50 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé. - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/12/2007;564 430-5 ou 34009 564 430 5 5 - 9 bouteille(s) acier de 50 l reliées par une lyre munie de vannes en laiton avec raccord de sortie normalisé. - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/12/2007;576 637-9 ou 34009 576 637 9 7 - 1 bouteille(s) acier de 60 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé. - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-12-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SAGA MEDICAL, gaz pour inhalation, en
bouteille
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SAGA MEDICAL, gaz pour
inhalation, en bouteille ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL
SAGA MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteille ?
3. COMMENT UTILISER PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SAGA MEDICAL, gaz pour
inhalation, en bouteille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SAGA MEDICAL, gaz
pour inhalation, en bouteille ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SAGA MEDICAL, gaz pour
inhalation, en bouteille ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anesthésique général.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé comme:
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie par voie intraveineuse ou par
inhalation.
·
Adjuvant de l'anesthésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL
SAGA MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteille ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SAGA MEDICAL, gaz pour inhalation, en
bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote
.......................................................... q.s. (gaz
liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C
(exprimé par rapport au volume interne de la bouteille).
Une bouteille de 15 l contient 11,25 kg et apporte 5,9 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 50 l contient 37,50 kg et apporte 20,2 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 60 l contient 37,50 kg et apporte 20,2 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
9 bouteilles de 50 l en cadre contiennent 335 kg et apportent 180 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie intraveineuse ou
par inhalation,
·
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire
ou en salle de travail.
En dehors de ces structures, l'utilisation de mélangeur O
2
/ N
2
O devrait être proscrite. (En dehors du bloc opératoire et de la
salle de travail, l'utilisation du protoxyde d'azote en analgésie
doit faire appel à un mélange équimolaire préfabriqué
protoxyde d'azote/oxygène 50%/50%.).
Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite:
·
un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO
2
toujours supérieure ou égale à 21%, offrant la possibilité
d'une FiO
2
à 100%, muni d'un dispositif de valve anti-retour et d'un système
d'alarme en cas de défaut d'alimentation en
oxygène,