PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Disponible depuis:

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Dosage:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

forme pharmaceutique:

Gaz

Composition:

> protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 bouteille aluminium ou en acier de 5 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques généraux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation appartenant à la classe des «anesthésiques généraux ».Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer.Il est utilisé : En anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie pour renforcer leur action. En analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail, pour renforcer l’action d’autres médicaments, pour lutter contre la douleur.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE,
gaz pour inhalation, en bouteille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE,
gaz pour
inhalation, en bouteille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR
LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille ?
3. Comment utiliser PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE
FRANCE, gaz
pour inhalation, en bouteille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE
FRANCE, gaz
pour inhalation, en bouteille ?
6. Information supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE
FRANCE, gaz pour
inhalation, en bouteille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13
Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation
appartenant à la classe des «anesthésiques
généraux ».
Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer.
Il est utilisé :
·
En anesthésie générale, en association avec tous les agents
d'anesthésie pour renforcer leur action.
·
En analgésie au bloc opératoire ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour
inhalation, en bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote
.......................................................... q.s. (gaz
liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C
(exprimé par rapport au volume interne de
la bouteille).
Une bouteille de 5 l contient 3,75 kg et apporte 2,0 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 15 l contient 11,25 kg et apporte 6 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 47 l contient 35 kg et apporte 18,8 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
9 bouteilles de 47 l en cadre contiennent 315 kg et apportent 169 m3
de gaz sous une pression de 1 bar à
15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie
intraveineuse ou par inhalation,
·
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire
ou en salle de travail.
(En dehors du bloc opératoire et de la salle de travail,
l'utilisation du protoxyde d'azote en analgésie doit faire
appel à un mélange équimolaire préfabriqué protoxyde d'azote /
oxygène 50%/50%.)
Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite :
·
Un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO2 toujours
supérieure ou égale à 21%, offrant
la possibilité d'une FiO2 à 100%, muni d'un dispositif de valve
anti-retour et d'un système d'alarme en cas de
défaut d'alimentation en oxygène,
·
Et un monitorage de la FiO2, dans l'air inspiré en cas de ventilation
artificielle.
Posolo