PROTINUM 40 MG ENTERIK TABLET, 14 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

Pantoprazol sodyum seskihidrat

Disponible depuis:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazole sodium seskihidrat

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

lorazepam

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1/9
KULLANMA TALİMATI
PROTİNUM
® 40 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat.içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
karbonat,
mannitol
(E421),
krospovidon,
PVP
K
30,
magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol/makrogol, hipromelloz, HPMC,
kinolin sarısı lake (E 104), metakrilik asit kopolimer, kolloidal
silikon dioksit, talk, trietil sitrat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROTİNUM_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROTİNUM_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROTİNUM_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROTİNUM_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _ PROTİNUM_
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROTİNUM
®
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak 40
mg pantoprazol (45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.
•
PROTİNUM
®
_’_
un etkin maddesi olan pantoprazol, "proton pompası inhibitörü"
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsak

Résumé des caractéristiques du produit

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTİNUM
®
40 mg enterik tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir enterik tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg
pantoprazol sodyum seskihidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik tablet
Sarı renkli, oval film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
_ _
Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
_ _
•
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori) _
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
_ _
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
_ _
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
_ _
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
_ _
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PROTİNUM
®
40 mg Enterik Tablet'tir. Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir (günde 2 adet PROTİNUM
®
40 mg Enterik Tablet). 4 haftalık tedavi
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_ _
_Erişkinler: _
_ _
2/14
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H. pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori _
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori _
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a) Günde 2 defa 1 PROTİNUM
®
40 mg Enterik Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günde 2 defa 1 PROTİNUM
®
40 mg Enterik Tablet
+ Günde