PROTHIADEN 25 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dosulépine (chlorhydrate de) 25 mg

Disponible depuis:

TEOFARMA

Code ATC:

N06AA16

DCI (Dénomination commune internationale):

dosulépine (chlorhydrate de) 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > dosulépine (chlorhydrate de 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE code ATC : N06AA16

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE code ATC : N06AA16Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-07-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2019
Dénomination du médicament
PROTHIADEN 25 mg, gélule
Chlorhydrate de dosulépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROTHIADEN 25 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROTHIADEN 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre PROTHIADEN 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTHIADEN 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROTHIADEN 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON
SELECTIF DE LA RECAPTURE code ATC :
N06AA16
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans les épisodes dépressifs d'intensité légère,
modérée ou sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROTHIADEN 25 mg, gélule ?
Ne prenez jamais PROTHIADEN 25 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la dosulépine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
·
risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la
pression à l'intérieur de l'œil),
·
difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
·
infarctus du myocarde récent,
·
traitement par

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTHIADEN 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
dosulépine...............................................................................................
25,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
Posologie
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg par jour mais elle
peut être adaptée individuellement dans la fourchette
des doses recommandées. Cette posologie sera éventuellement
réévaluée après 3 semaines de traitement effectif à doses
efficaces.
Mode d’administration
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, pendant les repas ou à distance de
ceux-ci.
Durée de traitement :
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de
l'épisode dépressif.
Traitements psychotropes associés :
L'adjonction d'un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile
en début de traitement, afin de couvrir la survenue ou l'aggravation
de manifestations
d'angoisse. Toutefois, les anxiolytiques ne protègent pas forcément
de la levée de l'inhibition.
Population à risque
Sujet âgé :
Le traitement sera initié à posologie faible, c'est-à-dire en
pratique à la moitié de la posologie minimale recommandée (voir
rubrique 5.2). L'augmentation
des doses, si nécessaire, sera progressive, en pratiquant une
surveillance clinique : les effets indésirab