Prostigmine 2.5 mg/ml solv. pour prép. parent. s.c./i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méthylsulfate de Néostigmine 12,5 mg/5 ml

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

N07AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Neostigmine Metilsulfate

Dosage:

2,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solvant pour préparation parentérale

Composition:

Méthylsulfate de Néostigmine 2.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Neostigmine

Descriptif du produit:

CTI code: 054783-01 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914705 - Code CNK: 1324672 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1961-05-02

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROSTIGMINE 0,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
PROSTIGMINE 12,5 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE
méthylsulfate de néostigmine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prostigmine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Prostigmine
3.
Comment utiliser Prostigmine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prostigmine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PROSTIGMINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Prostigmine fait partie du groupe des inhibiteurs de la
cholinestérase. Il s’agit de
médicaments qui favorisent la transmission de l’influx nerveux dans
certains organes et
qui neutralisent les effets des curares (substances favorisant le
relâchement des muscles,
et utilisées par exemple dans le cadre d’une intubation ou de
certaines opérations).
Prostigmine est indiqué pour :
-
le diagnostic et le traitement d’une faiblesse musculaire sévère
(myasthénie grave) ;
-
la neutralisation des effets des curares.
Prostigmine est également proposé dans les cas suivants :
-
constipation due à une diminution de la contractilité du colon
(constipation atonique) ;
-
ballonnements (par exemple avant une radiographie) ;
-
traitement
de
la
diminution
du
tonus
intestinal
et
de

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Prostigmine 0,5 mg/ml, solution injectable
Prostigmine 12,5 mg/5 ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de Prostigmine 0,5 mg/ml, solution injectable contient 0,5 mg de
méthylsulfate de
néostigmine.
1ml de Prostigmine 12,5 mg/5 ml, solution injectable contient 2,5 mg
de méthylsulfate
de néostigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prostigmine 0,5 mg/ml, solution injectable (IM, SC, IV très lente)
Prostigmine 12,5 mg/5 ml, solution injectable (IM, SC, IV très lente)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Indiqué dans la constipation atonique, le météorisme (p. ex. avant
une radiographie) ainsi
qu’en cas d’atonie intestinale postopératoire et de rétention
urinaire.
Diagnostic et traitement de la myasthénie grave.
Inhibition
des
curares
(neutralisation
des
effets
des
curares
et
des
myorelaxants
non
dépolarisants de type curare).
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Dose standard :

Constipation atonique, météorisme (p. ex. avant une radiographie) :
Adultes
:
½ à 1 ampoule de 1 ml (0,25-0,5 mg) par voie SC ou IM.

Atonie intestinale postopératoire et rétention urinaire :
Adultes
:
Résumé des caractéristiques du produit
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1 ampoule de 1 ml (0,5 mg) par voie SC, IM ou en IV très lente ;
répéter cette dose toutes les
4 à 5 heures jusqu’au rétablissement de la fonction intestinale ou
vésicale (péristaltisme
intestinal perceptible à l’auscultation, défécation ou miction
spontanée).
Résumé des caractéristiques du produit
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
Myasthénie grave :
Diagnostic :
La myasthénie diminue rapidement après une administration IM, IV ou
SC de 0,5 à 2 mg
de Prostigmine.
Traitement :
La dose doit être adaptée au degré d’invalidité.
-
Crise aiguë
Chaque patient doit avoir sur soi deux ampoules de 0,5 mg de
Prostigmine afin de pouvoir
se les administrer par voie SC ou IM en cas de sympt�