PROSOFT, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

extrait sec de millepertuis 300 mg

Disponible depuis:

R&D PHARMA

Code ATC:

N06AX

DCI (Dénomination commune internationale):

extrait sec de millepertuis 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > extrait sec de millepertuis 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 45 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

autres antidépresseurs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AXPROSOFT est un médicament à base de plante pour le traitement à court terme des symptômes dépressifs légers.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-10-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
Dénomination du médicament
PROSOFT, comprimé enrobé
Millepertuis (extrait sec de sommité fleurie de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 28 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROSOFT, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROSOFT, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PROSOFT, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROSOFT, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROSOFT, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX
PROSOFT est un médicament à base de plante pour le traitement à
court terme des symptômes dépressifs légers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSOFT,
comprimé enrobé ?
Ce médicament n'est pas un antidépresseur, il n'est pas indiqué
dans le traitement de la dépression caractérisée. Si vos
troubles persistent et si vous ressentez, la plupart du temps :
·
une souffrance importante qui perturbe votre vie sur le plan
personnel, social, professionnel,
·
une grande tristesse et/ou une perte d'intérêt pour les activités
et lois

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROSOFT, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec de sommité
fleurie de) ............................. 300,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60% m/m
Rapport drogue / extrait : 4-6 :1
Pour un comprimé.
Excipient à effets notoires : lactose.
Pour la liste complète des excipients : voir la rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base plante pour le traitement à court terme des
symptômes dépressifs légers.
PROSOFT est indiqué chez l’adulte
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour à prendre avec
un grand verre d'eau à répartir dans la journée. La prise
doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers
effets surviennent dans les 4 premières semaines de
traitement. Si les symptômes persistent, un avis médical est
nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au millepertuis ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec :
·
Les anticonvulsivants métabolisés,
·
Les antivitamines K,
·
Les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs,
·
La digoxine,
·
Les immunosuppresseurs,
·
Les inhibiteurs des tyrosine-kinases,
·
Les inhibiteurs de protéases,
·
L’irinotécan,
·
Le télaprevir,
·
La théophylline (et, par extrapolation, aminophylline),
·
Le vérapamil.
(Voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Un avis médical est nécessaire :
·
avant de débuter le traitement pour les patients en cours de
trait