Propranolol HCl Accord 40 mg, filmomhulde tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Code ATC:

C07AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONOGLYCERIDEN, GEACETYLEERD (E 472A) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONOGLYCERIDEN, GEACETYLEERD (E 472A) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Propranolol

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONOGLYCERIDEN, GEACETYLEERD (E 472A); TITAANDIOXIDE (E 171);

Date de l'autorisation:

1981-04-09

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL HCL ACCORD 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PROPRANOLOL HCL ACCORD 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PROPRANOLOL HCL ACCORD 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in
voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Propranolol HCl Accord bevat propranololhydrochloride, dat tot de
groep van geneesmiddelen behoort die
bètablokkers worden genoemd. Het werkt op de hart en de bloedsomloop,
maar ook op andere delen van het
lichaam. Propranolol HCl Accord kan worden gebruikt voor:
•
hypertensie (hoge bloeddruk)
•
angina (pijn op de borst)
•
sommige hartritmestoornissen (aritmieën)
•
bescherming van het hart na een hartaanval
•
migraine
•
essentiële tremor (onwillekeurige en ritmische bevingen)
•
bepaalde aandoeningen van de schildklier (thyrotoxicose en
hyperthyreoïdie, die worden veroorzaakt
door een overactieve schildklier)
•
hypertrofe cardiomyopathie (verdikte hartspier)
•
feochromocytoom (hoge bloeddruk door een tumor in de bijnieren)
•
bloeding in de slokdarm door hoge bloeddruk in de lever
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol HCl Accord 10 mg, filmomhulde tabletten
Propranolol HCl Accord 40 mg, filmomhulde tabletten
Propranolol HCl Accord 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Propranolol HCl Accord 10 mg filmomhulde tabletten.
Elke tablet bevat 10 mg propranololhydrochloride.
Bevat ook 33,40 mg lactosemonohydraat.
Propranolol HCl Accord 40 mg filmomhulde tabletten.
Elke tablet bevat 40 mg propranololhydrochloride.
Bevat ook 133,60 mg lactosemonohydraat.
Propranolol HCl Accord 80 mg filmomhulde tabletten.
Elke tablet bevat 80 mg propranololhydrochloride.
Bevat ook 267,20 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
10 mg: Witte tot vaalwitte ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘AI’ op de ene
kant, en een breukstreep op de andere kant.
N.B.: De tablet heeft een diameter van 5,5 mm
40 mg: Witte tot vaalwitte ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘AL’ op de ene kant,
en een breukstreep op de andere kant.
N.B.: De tablet heeft een diameter van 9,0 mm
80 mg: Witte tot vaalwitte ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘AM’ op de ene kant,
en een breukstreep op de andere kant.
N.B.: De tablet heeft een diameter van 11,5 mm
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Angina pectoris.

Hypertensie.

Profylactische behandeling op lange termijn na een acuut
myocardinfarct.

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.

Essentiële tremor.

Supraventriculaire hartaritmieën.

Ventriculaire hartaritmieën.

Hyperthyreoïdie en thyrotoxicose

Feochromocytoom (met een alfablokker).

Migraine.

Profylaxe van bloedingen in het bovenste gedeelte van het
gastro-intestinale stelsel bij
patiënten met portale hypertensie en varices t