PROPOFOL Dakota Pharm 10 mg/ml, émulsion injectable (IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propofol

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

propofol

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

composition pour 1 ml > propofol : 10 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUE GENERAL.

Descriptif du produit:

562 517-6 ou 34009 562 517 6 6 - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 518-2 ou 34009 562 518 2 7 - 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/05/2007;562 519-9 ou 34009 562 519 9 5 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 520-7 ou 34009 562 520 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2007;562 521-3 ou 34009 562 521 3 8 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 523-6 ou 34009 562 523 6 7 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 524-2 ou 34009 562 524 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2007;562 525-9 ou 34009 562 525 9 6 - 5 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 526-5 ou 34009 562 526 5 7 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-03-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 mg/ml, émulsion injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 mg/ml, émulsion injectable
(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL
DAKOTA PHARM 10 mg/ml,
émulsion injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 mg/ml, émulsion
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 mg/ml, émulsion
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 mg/ml, émulsion injectable
(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUE GENERAL.
(N: Système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale par voie
intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi
que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins
intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL
DAKOTA PHARM 10 mg/ml,
émulsion injectable (IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 MG/ML, ÉMULSIO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPOFOL DAKOTA PHARM 10 mg/ml, émulsion injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol
...........................................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
A) ANESTHESIE
·
Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide,
utilisable pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie.
·
Le propofol peut être administré chez l'adulte, chez l'enfant et
chez le nourrisson de plus de 1 mois.
B) SEDATION
·
Le propofol peut être utilisé pour la sédation des patients
ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation
chirurgicale ou médicale.
Réservé à l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport
médicalisé).
Agiter l'ampoule ou le flacon avant utilisation.
I) ANESTHESIE GENERALE
A) INDUCTION
A) CHEZ L'ADULTE ET LE SUJET ÂGÉ (DE PLUS DE 65 ANS)
Chez les patients, prémédiqués ou non, il est recommandé
d'administrer le produit à une vitesse d'environ 4 ml (40 mg)
toutes les 10 secondes jusqu'à l'obtention de la narcose.
La plupart des patients de moins de 55 ans nécessiteront de 1,5 à
2,5 mg/kg de propofol. La dose totale nécessaire peut être
réduite par un débit d'administration plus faible (20