PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propionate de fluticasone 100 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

propionate de fluticasone 100 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose mesurée > propionate de fluticasone 100 microgrammes > salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Unités en paquet:

1 dispositif en plastique contenant 60 récipients unidoses (Aluminium/OPA/PVC)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA contient deux médicaments, le propionate de fluticasone et le salmétérol : Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons. Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : AsthmeVous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA tous les jours, comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2021
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE
FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgrammes/50 microgrammes/dose,
poudre pour
inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association av

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l’embout buccal)
de 92 microgrammes de propionate de
fluticasone et de 47 microgrammes de salmétérol (sous forme de
xinafoate de salmétérol), ce qui
correspond à une dose mesurée de 100 microgrammes de propionate de
fluticasone et de 50
microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol).
Excipient à effet notoire
Chaque dose délivrée contient environ 13 milligrammes de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Dispositif en plastique moulé contenant un ruban en aluminium avec 60
blisters, placés à intervalles
réguliers. Chaque blister contient une dose mesurée d’une poudre
pour inhalation blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est indiqué chez les
adultes et les
adolescents de 12 ans et plus.
Asthme
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est indiqué en
traitement continu de
l’asthme, dans les situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde
et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est
justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie
inhalée « à la demande »
ou
·
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie
inhalée.
Remarque : le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100
microgrammes/50 microgrammes/dose