PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propionate de fluticasone 250 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

R03AK06.

DCI (Dénomination commune internationale):

propionate de fluticasone 250 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Dosage:

250 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose > propionate de fluticasone 250 microgrammes > salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Unités en paquet:

60 récipient(s) unidose(s) sous film thermosoudé aluminium dans distributeur(s) en plastique

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à maintenir le calibre des bronches. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures, Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : Asthme, Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose réduit le risque d’épisodes d’exacerbations des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre bronchopneumopathie chronique obstructive.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement dans les bronches. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-04-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PROPIONATE DE
FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250 microgrammes/50 microgrammes/dose,
poudre pour
inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 250 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de
231 microgrammes de propionate
de fluticasone et de 47 microgrammes de salmétérol (sous forme de
xinafoate de salmétérol) ; ce qui
correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 250
microgrammes de propionate de
fluticasone et de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de
xinafoate de salmétérol).
Excipient à effet notoire :
Chaque dose délivrée contient jusqu’à 13,2 mg de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS est indiqué en
traitement continu de
l’asthme, dans les situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde
et un bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée d’action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la
demande”
ou
·
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
Remarque : le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose n’est pas adapté au
traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS est indiqué en
traitement symptomatique
de la BPCO chez les patie