PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL Gsk 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salmétérol

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

salmeterol

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour une dose > salmétérol : 25 microgrammes . Sous forme de : xinafoate de salmétérol > propionate de fluticasone : 125 microgrammes

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques

Descriptif du produit:

275 054-4 ou 34009 275 054 4 7 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium verni de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-09-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2019
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125 microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125
microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125
microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125
microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125
microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des
corticoïdes ou d’autres médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125 microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose émise par la valve doseuse contient :
25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol) et 125 microgrammes de propionate de fluticasone
; ce qui correspond à une dose délivrée de 21 microgrammes de
salmétérol et 110 microgrammes de propionate de
fluticasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
Les cartouches sont placées dans un applicateur en plastique violet
comprenant un embout buccal et un capuchon
de
protection.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK est indiqué en traitement
continu de l’asthme, dans les situations
où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant
un corticoïde et un bronchodilatateur
β
2
agoniste de longue
durée d’action est justifiée :
-
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un bronchodilatateur
β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la
demande ».
ou
-
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie d’administration : voie inhalée.
Il conviendra d’informer le patient que pour observer un effet
optimal du traitement, PROPIONATE DE
FLUTICASONE/SALMETEROL GSK doit être administré quotidiennement
même lorsque les symptômes sont améliorés.
Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK
est b