Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propionate de fluticasone 500 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol
BIOGARAN
R03AK06
propionate de fluticasone 500 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol
Poudre
pour une dose > propionate de fluticasone 500 microgrammes > salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol
dispositif en plastique contenant 60 récipients unidoses (aluminium/OPA/PVC) de 60 doses
liste I
Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER contient deux médicaments, le propionate de fluticasone et le salmétérol : Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons. Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER est utilisé pour traiter les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : Asthme,ou Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) pour réduire le risque d’épisodes d’exacerbations des symptômes de votre BPCO.Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER tous les jours, comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2021-06-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/06/2021 Dénomination du médicament PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Propionate de fluticasone/salmétérol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTIL Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l’embout buccal) de 432 microgrammes de propionate de fluticasone et de 43 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol), ce qui correspond à une dose mesurée de 500 microgrammes de propionate de fluticasone et de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol). Excipient à effet notoire Chaque dose délivrée contient environ 13 milligrammes de lactose (monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en récipient unidose. Dispositif en plastique moulé contenant un ruban en aluminium avec 60 blisters, placés à intervalles réguliers. Chaque blister contient une dose mesurée d’une poudre pour inhalation blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Asthme PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’utilisation d’un produit combiné (bronchodilatateur β 2 agoniste de longue durée d’action et corticoïde inhalé) est justifiée : · chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β 2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ou · chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par β 2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO c Lire le document complet