PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol; propionate de fluticasone 125 microgrammes

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol; propionate de fluticasone 125 microgrammes

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose émise > salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol > propionate de fluticasone 125 microgrammes

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que l’asthme.Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR ne doit pas être utilisé lorsque vous avez une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Descriptif du produit:

FLUTICASONE (PROPIONATE DE) 125 microgrammes/dose + SALMETEROL (XINAFOATE DE) équivalent à SALMETEROL 25 microgrammes/dose - SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé avec valve doseuse

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125 microgrammes/25
microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Propionate de fluticasone/Salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125
microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE
FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125
microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des
corticoïdes ou d’autres
médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR 125 microgrammes/25
microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salmétérol............................................................................................................
25 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Propionate de
fluticasone....................................................................................
125 microgrammes
Par dose émise par la valve doseuse.
Ce qui correspond à une dose délivrée de 21 microgrammes de
salmétérol et 110 microgrammes de
propionate de fluticasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
Les cartouches sont placées dans un applicateur en plastique violet
comprenant un embout buccal et un
capuchon de protection.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BGR est indiqué en traitement
continu de
l’asthme, dans les situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde
et un bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée d’action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la
demande » ;
ou
·
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie d’administration : voie inhalée.
Il conviendra d’informer le patient que pour observer un effet
optimal du traitement, PROPIONATE DE
FLUTICASONE/SALMETEROL BGR doit être administré quotidienn