Propalin 40 mg/ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Phénylpropanolamine 50 mg/ml - Eq. Phénylpropanolamine 40,28 mg/ml

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QG04BX91

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenylpropanolamine Hydrochloride

Dosage:

40 mg/ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Chlorhydrate de Phénylpropanolamine 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Phenylpropanolamin

Descriptif du produit:

CTI code: 255342-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877157788 - Code CNK: 2114981 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255342-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877492735 - Code CNK: 2176089 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-09-29

Notice patient

Bijsluiter – Versie FR
Propalin
NOTICE
Propalin Sirop pour chiens, 40 mg/ml
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Propalin Sirop pour chiens, 40 mg/ml
Phénylpropanolamine.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénylpropanolamine
40,28 mg
(Équivalant à 50 mg de chlorhydrate de phénylpropanolamine)
EXCIPIENT Q.S. :
Solution incolore à légèrement jaune-brun.
4.
INDICATIONS
Traitement de l'incontinence urinaire associée à une insuffisance du
sphincter urétral chez la chienne.
L’efficacité a été démontrée uniquement chez des chiennes
ovariohystérectomisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L’utilisation du Propalin n’est pas indiquée dans le traitement
des troubles de la miction d’origine
comportementale.
Ne pas administrer chez les animaux traités avec des inhibiteurs non
sélectifs de la mono-amine
oxydase.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilitéau substance active ou à
l’un des excipients.
Bijsluiter – Versie FR
Propalin
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au cours des essais cliniques, des selles molles, des diarrhées
liquides, une diminution de l’appétit,
des arythmies et des syncopes ont été rapportées chez certains
chiens. Le traitement était poursuivi en
tenant compte de l’importance des effets indésirables observés.
Les sympathomimétiques peuvent avoir de nombreux effets, la plupart
d'entre eux simulant une
stimulation intense du système nerveux sympathique (par exemple:
effets sur le rythme cardiaque et la
pression sanguine).
Des cas de vertiges et de nervosité ont occasionnellement été
rapportés. Une hypersensibilité peu

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
PROPALIN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Propalin Sirop pour chiens, 40 mg/ml
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénylpropanolamine
40,28 mg
(Équivalant à 50 mg de chlorhydrate de phénylpropanolamine)
EXCIPIENT :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Solution incolore à légèrement jaune-brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l'incontinence urinaire associée à une insuffisance du
sphincter urétral chez la chienne.
L’efficacité a été démontrée uniquement chez des chiennes
ovariohystérectomisées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L’utilisation de Propalin n’est pas indiquée dans le traitement
des troubles de la miction d’origine
comportementale.
Ne pas administrer chez les animaux traités avec des inhibiteurs non
sélectifs de la mono-amine
oxidase.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilitéau substance active ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La phénylpropanolamine, en tant qu’agent sympathomimétique, peut
affecter le système
cardiovasculaire, particulièrement la pression sanguine et le rythme
cardiaque et doit être utilisée avec
précaution chez les chiens souffrant de pathologies
cardiovasculaires.
SKP– FR Versie
PROPALIN
Un soin particulier doit être apporté lors du traitement des animaux
présentant une insuffisance rénale
ou hépatique sévère, diabetes mellitus, un hyperadrénocorticisme,
un glaucome, de l’hyperthyroïdie ou
d’autres désordres métaboliques.
Chez les chiennes de moins de 1 an, la possibilité d’une
incontinence liée à une anomalie anatomique
doit être évaluée préalablement au traitement.
Précautions particulières à prendre par