Propafen

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

пропафенона

Disponible depuis:

HEMOFARM AD VRŠAC

Code ATC:

C01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

propafenon

Dosage:

300mg

forme pharmaceutique:

film tableta

Unités en paquet:

film tableta; 300mg; blister, 5x10kom

classe:

R

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

HEMOFARM AD VRŠAC

Descriptif du produit:

JKL: 1101131

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2017-04-26

Notice patient

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PROPAFEN, 150 MG, FILM TABLETE
PROPAFEN, 300 MG, FILM TABLETE
propafenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Propafen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Propafen
3.
Kako se uzima lek Propafen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Propafen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PROPAFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Propafen (propafenon) je antiaritmijski lek iz grupe IC, koji se
primenjuje za lečenje poremećaja srčanog
ritma. Lek Propafen usporava srčanu radnju i pomaže u regulisanju
srčanog ritma.
Lek Propafen film tablete se primenjuju za:
-
lečenje i profilaksu (prevenciju) ventrikularnih aritmija,
-
lečenje i profilaksu (prevenciju) paroksizmalnih supraventrikularnih
tahiaritmija, uključujući
paroksizmalni atrijalni flater/fibrilaciju i paroksizmalnu _re-entrant
_(kružnu) tahikardiju koja uključuje
AV-čvor ili akcesorne (pomoćne) puteve gde je standardna terapija
neefikasna ili postoje
kontraindikacije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROPAFEN
LEK PROPAFEN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični na aktivnu supstancu propafenon-hidrohlorid ili na
neku od pomoćnih supstanci u
ovom leku _ (videti odeljak 6),_
-
ukoliko imate tešku srčanu insuficijenciju (srčanu slabost) ili ako
imate neko drugo značajno srčano
oboljenje koje nije vezano za poremećaj srčanog ritma
-
ako ste imali infarkt mio

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Propafen, 150 mg, film tablete
Propafen, 300 mg, film tablete
INN: propafenon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Propafen 150 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži: propafenon-hidrohlorid 150 mg.
_Propafen 300 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži: propafenon-hidrohlorid 300 mg.
Za pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Propafen, 150 mg, film tablete – okrugle, bele do skoro bele film
tablete sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Propafen, 300 mg, film tablete – okrugle, bele do skoro bele film
tablete sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Propafen je indikovan za profilaksu i terapiju ventrikularnih
aritmija.
Lek Propafen je takođe indikovan
za profilaksu i terapiju paroksizmalnih supraventrikularnih
tahiaritmija
koje uključuju paroksizmalni atrijalni flater/fibrilaciju i
paroksizmalnu _re-entrant_ tahikardiju koja uključuje
AV čvor ili akcesorne baj-pas puteve kada je standardna terapija
neefikasna ili kontraindikovana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Savetuje se započinjanje terapije propafenonom u bolničkim uslovima
i pod nadzorom lekara sa dosta
iskustva u lečenju aritmija. Individualna doza održavanja treba da
bude određena uz kardiološko praćenje,
uključujući EKG monitoring i kontrolu arterijskog krvnog pritiska.
Ako je QRS interval produžen za više od
20%, dozu je potrebno redukovati ili prekinuti primenu leka do
normalizacije EKG-a.
Odrasli: inicijalna doza je 150 mg 3 puta dnevno. Ova doza se
povećava u intervalima od najmanje tri dana
na 300 mg 2 puta dnevno, a ako je neophodno, na maksimum od 300 mg 3
puta dnevno.
Doza leka se može povećati tek nakon 3 ili 4 dana terapije ovim
lekom.
Smanjenje ukupne dnevne doze se preporučuje kod pacijenata ispod 70
kg telesne mase.
Starije osobe: nisu zapažene razlike u bezbednosti ili efikasnosti
leka kod starije populacije, ali je moguća
pov