Promepril 4 mg comprimate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Perindoprilum

Disponible depuis:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindoprilum

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N10x6

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Date de l'autorisation:

2019-09-02

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROMEPRIL 4 MG COMPRIMATE PROMEPRIL 8 MG COMPRIMATE
Perindopril erbumină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Promepril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Promepril
3.
Cum să luaţi Promepril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Promepril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROMEPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Promepril este un medicament ce conține substanța activă
perindopril erbumină, care aparţine
grupului de medicamente denumit inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ai
ECA). Aceste medicamente acţionează prin dilatarea vaselor de
sânge, ceea ce face mai uşoară
pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de
sânge.
Promepril este utilizat pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari;
-
tratamentul insuficienţei cardiace congestive (o afecţiune în care
inima nu este capabilă să pompeze
suficient sânge pentru a asigura nevoile organismului);
-
reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum ar fi
infarctul miocardic, la pacienţii
cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care irigarea cu
sânge a inimii este redusă sau blocată)
şi care au suferit deja un infarct miocardic şi/sau li s-a

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROMEPRIL 4 mg comprimate
PROMEPRIL 8 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Promepril 4 mg _
Fiecare comprimat conţine perindopril erbumină - 4 mg.
_Promepril 8 mg _
Fiecare comprimat conţine perindopril erbumină - 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Promepril 4 mg _
Comprimate de culoare albă, biconvexe, cu diametrul de 8 mm și
incizie mediană de rupere pe o
parte a comprimatului. Comprimatele pot fi divizate în două părți
egale.
_Promepril 8 mg _
Comprimate de culoare albă, biconvexe, cu diametrul de 10 mm și
incizie mediană de rupere pe
o parte a comprimatului. Comprimatele pot fi divizate în două
părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Boală coronariană stabilă
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un istoric
de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze _ _
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi
pct. 4.4) şi gradului de reducere
a presiunii sângelui.
Hipertensiune arterială
Promepril poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 4 mg perindopril erbumină
administrată o singură dată pe zi,
dimineaţa.
Pacienţii cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic
activat (în special, hipertensiunea
renovasculară, depleţia de sare şi/sau volum, decompensarea
cardiacă sau hipertensiunea arterială
severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale ca
urmare a dozei iniţiale. La aceşti
pacienţi este recomandată o doză iniţială de 2 mg perindopril
erbumină şi începerea tratamentului
trebuie să se desfăşoare sub supraveghere m