Prolopa HBS 125 100 mg - 25 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévodopa 100 mg; Chlorhydrate de Bensérazide 28,5 mg - Eq. Bensérazide 25 mg

Disponible depuis:

Roche SA-NV

Code ATC:

N04BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Levodopa; Benserazide Hydrochloride

Dosage:

100 mg - 25 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Lévodopa 100 mg; Chlorhydrate de Bensérazide 28.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levodopa and Decarboxylase Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 149475-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613326015387 - Code CNK: 0257741 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1989-11-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PROLOPA HBS 125, 100 MG/25 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
PROLOPA 125, 100 MG/25 MG, COMPRIMÉS DISPERSIBLES
PROLOPA 250, 200 MG/50 MG, COMPRIMÉS
Lévodopa/bensérazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prolopa et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prolopa
3.
Comment prendre Prolopa
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prolopa
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PROLOPA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Prolopa contient deux médicaments dénommés lévodopa et
bensérazide. Ils sont utilisés pour traiter la
maladie de Parkinson.
Les personnes ayant la maladie de Parkinson n'ont pas assez de
dopamine dans certaines parties de leur
cerveau. Ceci peut provoquer des mouvements lents, une rigidité des
muscles et des tremblements.
Prolopa travaille comme suit:

Dans votre corps la
LÉVODOPA
est transformée en dopamine. La dopamine est le médicament actif qui
est
nécessaire à votre cerveau pour traiter la maladie de Parkinson.

Le
BENSÉRAZIDE
permet qu'une plus grande quantité de la lévodopa que vous prenez
pénètre dans votre
cerveau, avant qu'elle ne soit transformée en dopamine. Ceci permet
une plus grande efficacité et évite
aussi les

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PROLOPA HBS 125, 100 MG/25 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
PROLOPA 125, 100 MG/25 MG, COMPRIMÉS DISPERSIBLES
PROLOPA 250, 200 MG/50 MG, COMPRIMÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Les substances actives sont la lévodopa et le bensérazide
PROLOPA HBS 125 GÉLULES
: 100 mg de lévodopa et 25 mg de bensérazide sous forme de
chlorhydrate de
bensérazide (28,5 mg) pour une gélule.
PROLOPA 125 COMPRIMÉS DISPERSIBLES
: 100 mg de lévodopa et 25 mg de bensérazide sous forme de
chlorhydrate de bensérazide (28,5 mg) pour un comprimé.
PROLOPA 250 COMPRIMÉS :
200 mg de lévodopa et 50 mg de bensérazide sous forme de
chlorhydrate de
bensérazide (57 mg) pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORMES PHARMACEUTIQUES
Gélule à libération prolongée, comprimé et comprimé dispersible.
Les Prolopa HBS 125 gélules à libération prolongée sont bicolores
(bleu et vert) portant en rouge la
mention « Roche ».
Les Prolopa 125 comprimés dispersibles sont cylindriques et de
couleur blanche, portant sur une face
la mention « Roche 125 » et sur l’autre une rainure de
fragmentation.
Les Prolopa 250 comprimés sont cylindriques et de couleur brun-rose,
portant sur une face la mention
« Roche » et un hexagone. Ils peuvent être cassés en quatre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prolopa est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et
du parkinsonisme d'origine
postencéphalitique, artérioscléreux, toxique à l'exception du
parkinsonisme médicamenteux (ex. :
neuroleptiques).
La forme Prolopa 125 comprimés dispersibles est particulièrement
adaptée aux patients qui présentent des
difficultés de déglutition.
Prolopa HBS 125 est destiné aux patients qui présentent divers types
de fluctuations de la réponse
thérapeutique, en particulier les fluctuations entraînées par des
variations de la concentration plasmatique
(par exemple les "dyskinésies