PROLASTIN-C LIQUID Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain)

Disponible depuis:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Code ATC:

B02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

ALFA1 ANTITRYPSIN

Dosage:

1000MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain) 1000MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

ENZYMES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120888006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-05-21

Résumé des caractéristiques du produit

_Prolastin_
_®_
_-C Liquid (Inhibiteur de l’alpha_
_1_
_-protéinase [humain])_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PROLASTIN
®
-C LIQUID
Inhibiteur de l’alpha1-protéinase (humain), hautement purifié
Perfusion i.v., 1000 mg dans un flacon de 20 mL
Agent de recharge en alpha
1
-antitrypsine
Fabricant :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’approbation initiale :
21 mai 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 220790
_Prolastin_
_®_
_-C Liquid (Inhibiteur de l’alpha_
_1_
_-protéinase [humain])_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION; FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS,
COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT et autres : sections actualisées pour
correspondre à
la préparation liquide (mai, 2019)
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................2
TABLE DE MATIÈRES
................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................4
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................5
3.3
Administration
...........................................................................................................5